Mirum Pharmaceuticals ha accettato di acquisire Bluejay Therapeutics in un accordo del valore massimo di 820 milioni di dollari, aggiungendo al suo portafoglio un candidato per la malattia epatica di Fase III.
Secondo l’accordo, la società statunitense Mirum pagherà in anticipo 250 milioni di dollari in contanti e 370 milioni di dollari in azioni proprie per acquistare la società biotech privata. Bluejay è anche in linea per ricevere altri 200 milioni di dollari in potenziali traguardi basati sulle vendite.
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L’accordo dà a Mirum l’accesso a brelovitug, l’anticorpo monoclonale (mAb) di Bluejay attualmente in fase di valutazione in uno studio di Fase III per l’epatite cronica D, un’infezione epatica rara e grave per la quale non esistono terapie approvate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. Hepcludex (bulevirtide) di Gilead è approvato come trattamento per l’epatite D nell’UE.
L’epatite D cronica, che si verifica solo in persone già infette da epatite B a causa delle proteine di superficie necessarie per la replicazione virale, è considerata il tipo più grave di epatite virale cronica e porta a cirrosi, insufficienza epatica e cancro al fegato.
Brelovitug neutralizza i virus dell’epatite D e dell’epatite B legandosi agli antigeni di superficie, eliminando le particelle contenenti l’antigene di superficie dell’epatite B (HBsAg) e attivando le cellule T antigene-specifiche.
Nel novembre 2025, Bluejay ha riportato dati positivi da uno studio di Fase II che ha valutato brelovitug in pazienti con epatite cronica D. Il farmaco ha ottenuto una risposta virologica del 100%, insieme a effetti benefici sull’infiammazione del fegato e sulla riduzione della carica virale.
Il programma globale AZURE di Fase III in corso sta attualmente arruolando pazienti, con dati di punta attesi nella seconda metà del 2026. Mirum prevede di presentare una domanda alla FDA nel 2027, con un lancio previsto nello stesso anno.
Mirum ha affermato di essersi assicurata anche 200 milioni di dollari attraverso un collocamento privato con investitori sanitari nuovi ed esistenti per contribuire a finanziare lo sviluppo e la commercializzazione del farmaco.
Il portafoglio commerciale di Mirum comprende Livmarli (maralixibat) per il prurito cronico dovuto alla sindrome di Alagille, Cholbam (acido colico) per i disturbi della sintesi degli acidi biliari e Ctexli (chenodiolo) per la xantomatosi cerebrotendinea della malattia da accumulo di lipidi.
Gli ultimi due prodotti sono stati acquisiti da Mirum nell’ambito di un’acquisizione del portafoglio di prodotti sugli acidi biliari di Travere per un massimo di 445 milioni di dollari nel 2023.
Chris Peetz, CEO di Mirum, ha dichiarato: “Questa acquisizione si adatta perfettamente a ciò che sappiamo fare meglio: promuovere farmaci ad alto impatto per i pazienti affetti da malattie rare attraverso uno sviluppo disciplinato, l’innovazione normativa e l’eccellenza commerciale”.
La pipeline di Mirum comprende l’inibitore del trasportatore degli acidi biliari ileali volixibat, che è oggetto di due studi di Fase IIb (NCT05050136, NCT04663308) per due tipi di colangite. L’azienda possiede anche MRM-3379, un inibitore della PDE4D in uno studio di Fase II (NCT07209462) per il trattamento della sindrome dell’X fragile.
Peetz ha aggiunto: “Brelovitug nel trattamento dell’epatite D sfrutta la nostra profonda esperienza nelle malattie epatiche rare e si basa sulle relazioni che abbiamo stabilito con i principali fornitori attraverso i programmi Volixibat e Livmarli”.
