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Buongiorno lettori di tecnologia sanitaria!
Ieri sera, dopo un weekend triste e piovoso del Memorial Day a New York, il sole ha finalmente fatto capolino. Giusto in tempo per tornare al lavoro.
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Cosa abbiamo imparato dall’esperimento AI di Doctronic nello Utah?
Dopo cinque mesi, lo stato dello Utah rilasciato alcuni dati sul suo esperimento con la startup AI Doctronic. Lo stato all’inizio di quest’anno ha autorizzato l’azienda a utilizzare un chatbot basato sull’intelligenza artificiale per rinnovare le prescrizioni di circa 200 farmaci. Il progetto pilota opera nell’ambito di un programma che consente all’Ufficio statale per le politiche sull’intelligenza artificiale di derogare alle normative per le società di intelligenza artificiale che accettano supervisione e salvaguardia. La speranza è che lo Stato impari di più su quali tipi di regole hanno senso per l’intelligenza artificiale nell’assistenza sanitaria. Recentemente lo Utah Medical Licensing Board si scagliò con forza contro il pilota. Al momento del lancio me lo hanno detto gli esperti il piano è rischiosoe che non è chiaro che un robot AI possa rinnovare legalmente le prescrizioni senza Amministrazione degli alimenti e dei farmaci autorizzazione.
Attualmente, il progetto pilota è nella sua prima fase, in cui tutte le decisioni dell’IA vengono riviste dai medici. Non sappiamo quante sessioni Doctronic abbia effettuato nello Utah, ma lo stato afferma che il numero è “limitato”. Quindi cosa abbiamo imparato esattamente?
L’intelligenza artificiale rinnova le prescrizioni il 72% delle volte senza rivolgersi al medico per motivi come la mancanza di lavoro di laboratorio. Nel 69% dei casi, i revisori hanno stabilito che le escalation erano appropriate.
L’intelligenza artificiale non sempre è d’accordo con gli umani. Nei casi in cui AI ha concesso il rinnovo, i medici hanno acconsentito nel 91% dei casi. Nei casi in cui c’era disaccordo, i secondi medici erano per la maggior parte del tempo in disaccordo con il primo revisore. Nel 3% dei casi, nessuno dei due medici era d’accordo con l’IA.
Pregiudizio. Uno svantaggio principale dei dati è che tutta questa supervisione e revisione viene eseguita dal team di Doctronic. Ma ci si aspetta che i funzionari statali effettuino una revisione indipendente. Zach Boyddirettore dell’ufficio AI dello Utah, mi ha detto che lo stato ha ottenuto un campione anonimo di conversazioni che gli esperti esamineranno “sia per confermare i rapporti di Doctronic sia per fornire un feedback qualitativo su come migliorare il progetto pilota laddove ciò potrebbe essere necessario.”
Adam Oskowitz, co-CEO di Doctronic ha affermato che i primi dati sottolineano la sicurezza del sistema e delle sue barriere: “Nei primi risultati della Fase 1 non sono stati identificati eventi avversi o prescrizioni controindicate”, mi ha scritto. “Il processo di pre-approvazione della Fase 1 ha funzionato come previsto, senza che siano state identificate prescrizioni inappropriate, perché non è stato superato nulla che non avrebbe dovuto.”
Sebbene i numeri siano interessanti, “dovremmo stare attenti a ciò che dimostrano”, ha detto Girish Nadkarni, capo dell’IA presso il Sistema sanitario del Monte Sinai a New York:
“Non dovremmo lasciare che i primi dati operativi si traducano in ‘la prescrizione dell’IA è sicura’. La giusta conclusione è più ristretta: un sistema di intelligenza artificiale vincolato può essere in grado di aiutare a elaborare richieste di ricarica selezionate, ma abbiamo ancora bisogno di prove indipendenti che dimostrino che sia sicuro, equo e migliore di un flusso di lavoro ben progettato e supervisionato da un medico”.
Il CEO di BigHat Biosciences spiega cosa crea un vantaggio nella progettazione di farmaci basati sull’intelligenza artificiale
BigHat Biosciences lavora con alcuni dei più grandi produttori di farmaci: ha collaborazioni con Merck, Amgen, Abbvie, Lilly e ha recentemente completato un lavoro con Johnson & Johnson. L’azienda ha anche due candidati diretti alla clinica.
Brittany Trang la raggiunse con il CEO Peyton Greenside a San Mateo la scorsa settimana per parlare degli aspetti più difficili della progettazione dei farmaci basati sull’intelligenza artificiale. “Se vuoi che ti progetti una proteina in questo momento e in sei ore, sono felice di farlo”, ha detto.
Gli sviluppatori di intelligenza artificiale non stanno approfittando della politica della FDA che consente aggiornamenti rapidi
Una lamentela comune da parte degli sviluppatori di intelligenza artificiale è che la tecnologia si muove così rapidamente che il ritmo faticoso della revisione della FDA non riesce a tenere il passo. Gli sviluppatori devono bloccare il proprio software per studi e invii, quindi nel momento in cui un prodotto è sul mercato, potrebbe avere diversi anni.
Nuova ricerca suggerisce che gli sviluppatori non stanno approfittando di una politica che consente agli sviluppatori di ottenere la pre-approvazione da parte della FDA per le modifiche. I ricercatori hanno analizzato i documenti pubblici di 794 dispositivi medici abilitati all’intelligenza artificiale autorizzati dal 2023 al 2025, coprendo all’incirca il periodo di tempo trascorso da quando la FDA ha finalizzato le linee guida sui piani di controllo delle modifiche predeterminati per i dispositivi di intelligenza artificiale. Solo 42 dispositivi avevano piani in archivio.
I ricercatori hanno notato un modesto aumento a partire dal 2025, il che potrebbe riflettere un ritardo nel trarre vantaggio da questa politica. Tuttavia, “una bassa adozione complessiva indica che rimangono barriere non identificate all’uso del PCCP o che alcuni dispositivi abilitati all’intelligenza artificiale potrebbero semplicemente non essere suscettibili a modifiche progettuali prespecificate che preservino sicurezza ed efficacia”, hanno scritto gli autori.
Oura si avvicina all’archiviazione pubblica
Il produttore di anelli intelligenti Oura la scorsa settimana annunciato aveva presentato in via confidenziale una bozza di registrazione per renderla pubblica. Lavoro veloce, considerando che la società ha appena annunciato di aver raccolto 900 milioni di dollari lo scorso ottobre.
Uscite e risultati ha analizzato documenti in altri paesi che suggeriscono che i ricavi della società sono stati di 924 milioni di dollari per l’anno fiscale terminato a settembre 2025, più del doppio dei 396 milioni di dollari guadagnati l’anno precedente.
L’autore di E&O, Brian Dolan, scrive: “Una delle soglie per presentare domanda per un’IPO come ‘Società in crescita emergente’ è un fatturato lordo annuo totale inferiore a 1,235 miliardi di dollari. Anche se non sono sicuro che questo sia un incentivo sufficiente per Oura per affrettarsi con l’IPO nel 2026, sembra probabile che la società non si qualificherebbe per tale status se presentasse domanda l’anno prossimo. In questo modo, Oura avrebbe solo bisogno di rivelare i suoi ultimi due anni di performance finanziaria, tra le altre cose.”
Dolan avverte che “le pratiche contabili sono diverse da paese a paese, quindi questi numeri potrebbero apparire un po’ diversi” nella richiesta di pubblicazione negli Stati Uniti.
