L’Agenzia britannica per la regolamentazione dei medicinali e dei prodotti sanitari (MHRA) ha lanciato un appello a presentare prove per chiedere input agli operatori sanitari, all’industria, al pubblico e ai medici sulla regolamentazione dell’IA nell’assistenza sanitaria nazionale.
L’iniziativa mira a definire standard e salvaguardie futuri per il modo in cui l’intelligenza artificiale viene utilizzata in contesti sanitari.
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Questa richiesta di prove informerà il lavoro della Commissione nazionale recentemente istituita sulla regolamentazione dell’IA in sanità.
La commissione riunisce esperti provenienti dai settori globali dell’IA, medici, difensori dei pazienti e regolatori per consigliare l’MHRA sul futuro panorama normativo per l’IA correlata alla salute.
MHRA sta invitando le opinioni di un ampio gruppo, inclusi operatori sanitari, pazienti, membri del pubblico e innovatori.
Mira a raccogliere una vasta gamma di prospettive per guidare lo sviluppo di una regolamentazione proporzionata per il sistema sanitario più ampio e le tecnologie di intelligenza artificiale emergenti nel servizio sanitario nazionale.
L’invito affronta diversi temi, tra cui il chiarimento delle responsabilità tra aziende, organizzazioni sanitarie, individui e regolatori coinvolti nell’implementazione della tecnologia AI; se le norme attuali per l’IA nel settore sanitario sono adeguate o richiedono un ammodernamento; e strategie per mantenere la sicurezza dei pazienti man mano che i sistemi di intelligenza artificiale si evolvono.
Il CEO di MHRA Lawrence Tallon ha guidato la formazione della commissione.
Tallon ha dichiarato: “L’intelligenza artificiale sta già rivoluzionando le nostre vite, sia le sue possibilità che le sue capacità sono in continua espansione e, mentre proseguiamo in questo nuovo mondo, dobbiamo garantire che il suo utilizzo nell’assistenza sanitaria sia sicuro, proporzionato al rischio e generi fiducia pubblica.
“Oggi chiediamo al pubblico di contribuire condividendo pensieri, esperienze e opinioni.
“Vogliamo che tutti abbiano la possibilità di contribuire a dare forma al sistema sanitario più sicuro e avanzato al mondo, basato sull’intelligenza artificiale, in questo momento davvero cruciale”.
La richiesta di prove da parte della commissione durerà dal 18 dicembre 2025 al 2 febbraio 2026. I risultati informeranno le sue raccomandazioni all’MHRA nel 2026.
Nel novembre 2025, MHRA concesso l’approvazione a Itovebi (inavolisib) di Roche per il trattamento di adulti con carcinoma mammario positivo per i recettori ormonali e negativo per il recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano.
