Il 10 novembre alle Scientific Sessions 2025 dell’American Heart Association (AHA) a New Orleans, Louisiana, sono stati presentati i dati dello studio SCORE-HF (NCT07141914), che valuta semaglutide 2,4 mg di Novo Nordisk e il suo effetto sugli esiti cardiovascolari in pazienti con insufficienza cardiaca (HF).
Semaglutide, un agonista del recettore del peptide-1 simile al glucagone (GLP-1RA), è tra i principali trattamenti per l’obesità e il diabete di tipo 2 (T2D). Attualmente è in pre-registrazione per l’insufficienza cardiaca, la malattia renale cronica (CKD), la malattia arteriosa periferica (PAD) e la malattia vascolare periferica (PVD), ed è in fase di studio nella Fase II per l’ictus ischemico acuto. Somministrato una volta alla settimana tramite iniezione sottocutanea, semaglutide offre vantaggi in termini di efficacia e durata in molteplici indicazioni metaboliche e cardiovascolari.
Lo studio SCORE-HF ha valutato l’efficacia nel mondo reale di semaglutide 2,4 mg nel ridurre gli eventi di insufficienza cardiaca e gli eventi avversi cardiovascolari maggiori (MACE) tra gli adulti statunitensi di età pari o superiore a 45 anni con scompenso cardiaco, sovrappeso o obesità e senza T2D. Utilizzando i dati del database di ricerca Komodo, coorti di utilizzatori di semaglutide 2,4 mg e di non utilizzatori abbinati sono stati analizzati con modelli di rischio proporzionale di Cox per stimare i rapporti di rischio (HR).
Kim G. Smolderen, PhD, MSc, professore alla Yale School of Medicine, ha riferito che semaglutide 2,4 mg ha ridotto significativamente i principali rischi cardiovascolari. I risultati primari dello studio sono stati raggiunti; semaglutide 2,4 mg ha ridotto il rischio di MACE a 5 punti (infarto miocardico, ictus, mortalità per tutte le cause, ospedalizzazione per scompenso cardiaco e rivascolarizzazione coronarica) del 42% (HR: 0,58; P < 0,001) e di MACE a 3 punti (infarto miocardico, ictus e mortalità per tutte le cause) del 62% (HR: 0,38; P < 0,001). Ha inoltre ottenuto una riduzione del 35% nell’esito dello scompenso cardiaco su 3 punti (ospedalizzazione per scompenso cardiaco, visita urgente per scompenso cardiaco e mortalità correlata a CV; HR: 0,65; P < 0,001).
I principali opinion leader intervistati da GlobalData hanno sottolineato che, sebbene i benefici di semaglutide in termini di perdita di peso siano di grande impatto, gli esiti cardiovascolari rimangono una misura fondamentale del beneficio per il paziente.
Grazie alla forte riduzione dei MACE e degli eventi correlati allo scompenso cardiaco, semaglutide continua a posizionarsi come una terapia innovativa per i pazienti con insufficienza cardiaca. Secondo il Pharma Intelligence Center di GlobalData, ci sono 24 candidati di Fase III, 50 candidati di Fase II e 37 candidati di Fase I per l’HF a livello globale.
