Alzatevi e risplendete, tutti, un’altra giornata impegnativa è diretta verso di voi. E l’inizio è freddo qui nel campus di Pharmalot, dove oggi ci salutano cieli azzurri e temperature gelide. Ciò richiede il riscaldamento del fidato bollitore per un’altra tazza di stimolazione. La nostra scelta oggi è la moka alla menta piperita, una delle preferite della dispensa. Non esitate a unirvi a noi. Ricorda, non è richiesta alcuna prescrizione e, fortunatamente per te, non sono previsti sconti. E ora, ecco le vostre curiosità. Spero che tu abbia trascorso una giornata produttiva e significativa e, come sempre, resta in contatto. Apprezziamo consigli succosi, suggerimenti e persino critiche. …
Health Canada sta pianificando di accelerare le revisioni di alcuni farmaci appoggiandosi alle decisioni dei regolatori stranieri, tra cui forse la Food and Drug Administration statunitense, che è in subbuglio da quando il presidente Trump è tornato alla Casa Bianca un anno fa., Il globo e la posta ci dice. Ottawa non ha ancora rivelato quali autorità farmaceutiche straniere o quali classi di farmaci saranno soggette al cambiamento, delineato in un progetto di ordine ministeriale progettato per accelerare il ritmo delle approvazioni farmaceutiche in Canada. Tuttavia, né l’ufficio del ministro della Sanità Marjorie Michel né Health Canada hanno escluso di includere la FDA nella prossima lista. Il progetto di ordinanza ministeriale, che era pubblicato poco prima delle vacanze, fa parte dell’impegno del primo ministro Mark Carney di ridurre la burocrazia nel governo federale.
Valneva ritirerà il suo vaccino contro la chikungunya, chiamato Ixchiq, dal mercato statunitense dopo che la FDA ha annunciato che avrebbe intrapreso ulteriori azioni per indagare sull’iniezione di virus vivo attenuato, MedPage oggi scrive. La FDA ha recentemente avviato la richiesta di sperimentazione di un nuovo farmaco per uno studio post-marketing tenuta clinica mentre l’agenzia ha indagato su un evento avverso grave recentemente segnalato in un destinatario del vaccino all’estero. L’azienda ha affermato che l’evento “ha coinvolto un adulto più giovane che ha ricevuto tre vaccini concomitanti, incluso Ixchiq”. L’agenzia aveva già sospeso la licenza biologica per il vaccino nell’agosto 2025, citando “gravi” preoccupazioni per la sicurezza. All’epoca, il Centro per la valutazione e la ricerca biologica della FDA ha segnalato più di 20 casi di gravi malattie simili alla chikungunya tra le persone che avevano ricevuto il vaccino vivo attenuato e un decesso per encefalite attribuibile al vaccino.
Questo articolo è esclusivo per gli abbonati STAT+
Sblocca questo articolo, oltre ad analisi approfondite, newsletter, eventi premium e avvisi di notizie.
Hai già un account? Login
