Martedì l’azienda farmaceutica svizzera Roche ha presentato gli ultimi dati sul suo farmaco sperimentale per la sclerosi multipla, ponendo le basi per l’approvazione da parte dell’azienda di un medicinale che, a suo avviso, può ridurre i tassi di recidiva e rallentare la progressiva disabilità causata dalla malattia.
Ora la prova è se il farmaco, chiamato fenebrutinib, può ottenere il via libera normativo.
Mentre tre studi in fase avanzata del farmaco hanno dimostrato che è efficace, gli analisti si sono concentrati su alcuni segnali potenzialmente preoccupanti sulla sicurezza del fegato, un problema che in precedenza aveva spinto la Food and Drug Administration a rifiutare una terapia per la SM sviluppata da Sanofi. Nei dati diffusi martedì, i ricercatori hanno anche rivelato che ci sono stati due decessi correlati al farmaco tra i pazienti che hanno assunto fenebrutinib.
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