Pfizer è riuscita a impedire a tre produttori di farmaci di immettere sul mercato statunitense farmaci generici che fanno riferimento a Vyndamax (tafamidis), anche se il conto alla rovescia per la perdita dell’esclusività del blockbuster continua a scorrere.
In una dichiarazione, Pfizer ha affermato di aver raggiunto accordi con Dexcel Pharma, Hikma Pharmaceuticals e Cipla, che stavano tutti pianificando di commercializzare i generici del suo farmaco usato per trattare la cardiomiopatia amiloidosi mediata dalla transtiretina (ATTR-CM).
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Gli accordi, che pongono fine alle cause intentate da Pfizer per presunta violazione di brevetto, rinviano la scadenza del brevetto statunitense per Vyndamax al 2031, sebbene ciò sia in attesa dell’esito di altre controversie.
Il direttore commerciale statunitense di Pfizer, Aamir Malik, ha dichiarato: “Siamo molto soddisfatti di questo risultato, sia per i pazienti che come riconoscimento del valore della nostra scienza innovativa e della forza dei nostri brevetti”.
Il franchising di tafamidis di Pfizer, che comprende sia Vyndamax che Vyndaqel, ha generato 6,38 miliardi di dollari nel 2025, in crescita del 17% rispetto al 2024. La grande azienda farmaceutica ora vende tafamidis solo come Vyndamax, dopo aver interrotto Vyndaqel – il marchio a dosaggio più basso – alla fine del 2025.
Pfizer aveva precedentemente previsto un calo significativo delle vendite di Vyndamax negli Stati Uniti in seguito alla perdita dell’esclusività nel 2028. Con gli accordi, Pfizer ora prevede un flusso di entrate “relativamente stabile” dal 2028 fino alla metà del 2031.
Gli analisti di Citi hanno commentato: “Ci aspettiamo che le stime per il 2028-2031 saranno probabilmente riviste sostanzialmente al rialzo. Detto questo, l’accordo ritarda solo l’ingresso dei generici anziché eliminarlo e rimane soggetto ad altre controversie”.
L’ATTR-CM è una malattia rara che colpisce il muscolo cardiaco. I pazienti con ATTR-CM hanno la transtiretina mal ripiegata, che provoca l’accumulo della proteina nel cuore. Secondo Pfizer, Vyndamax costituisce il 75% del volume di prescrizioni nel mercato delle malattie. Il farmaco è l’unica capsula una volta al giorno approvata negli Stati Uniti.
Gli accordi hanno conseguenze anche per il rivale di Vyndamax, Attruby (acoramidis), sviluppato da BridgeBio e approvato per i pazienti affetti da ATTR-CM. Attruby, una pillola da assumere due volte al giorno, è ancora nelle prime fasi di lancio, dopo esserlo stato approvato alla fine del 2024quindi l’azione legale di Pfizer è una vittoria per BridgeBio poiché cerca di stabilire una quota di mercato. Gli analisti di William Blair ritengono che Attruby potrebbe addirittura aumentare il numero dei pazienti nel prossimo decennio, nonostante l’incombenza dei farmaci generici.
In una nota di ricerca, hanno affermato: “Gli investitori vedono (questo) come un risultato misto per BridgeBio, nonostante sia un evento di compensazione e rimuova un ostacolo chiave sulla storia.
“Riteniamo che il mercato dei payer sia più resistente all’ingresso dei generici di quanto comunemente percepito e di conseguenza crediamo che la crescita di Attruby potrebbe continuare nonostante l’ingresso dei generici”.
