L’ultima revisione dei prezzi dei farmaci dell’assicurazione sanitaria nazionale (NHI) del Giappone per l’anno fiscale 26 è ora entrata in vigore, con una riduzione media del 4,02% dei prezzi dei farmaci in base alla spesa per circa 15.800 prodotti. Sebbene questo sia leggermente inferiore alla riduzione del 4,67% registrata nell’anno fiscale 24, la revisione di quest’anno include molteplici meccanismi sovrapposti come l’espansione del repricing G1, gli aggiustamenti al Programma di mantenimento dei prezzi del periodo di brevetto (PMP) e una più ampia inclusione dei prodotti biologici nei meccanismi di riduzione dei prezzi. L’analisi seguente esamina pertanto la revisione dei prezzi dell’anno fiscale 26 confrontando i recenti aggiustamenti dei prezzi relativi al NHI con le variazioni dei prezzi osservate per l’intero mercato giapponese nell’aprile 2026.
Le revisioni dei prezzi dei farmaci NHI per l’anno fiscale 26 rappresentano il 61% dei prodotti che hanno ricevuto riduzioni di prezzo
Sulla base dei risultati di Price Intelligence (POLI) di GlobalData, il 73% dei prodotti ha registrato una variazione di prezzo nell’aprile 2026. Mentre il 27% dei prodotti non ha registrato alcuna variazione di prezzo, il 61% dei farmaci ha ricevuto riduzioni di prezzo e il 12% aumenti di prezzo dei farmaci. Di quei medicinali che hanno subito una variazione di prezzo nell’aprile 2026, la maggior parte (83%) ha subito riduzioni di prezzo in aprile, riflettendo una tendenza complessivamente negativa nelle revisioni dei prezzi, con i tagli dei prezzi che hanno superato gli aumenti di prezzo nel mercato.
Il Giappone esegue aggiustamenti biennali programmati dei prezzi come metodo di riduzione dei costi, laddove tali aggiustamenti vengono applicati attraverso meccanismi specifici, come la revisione dei prezzi basata sui prezzi di mercato e l’ammissibilità estesa al G1. Nella revisione dei prezzi dell’anno fiscale 2026, anche il numero di prodotti che si qualificano per il repricing G1 è aumentato in modo significativo a causa dell’ampliamento dei requisiti di ammissibilità. Secondo il quadro rivisto, tutti i prodotti a lungo elenco e scaduti il brevetto (LLP) che superano il periodo di sostituzione saranno soggetti alla regola G1, indipendentemente dal loro tasso di sostituzione generica. Inoltre, anche gli originatori biologici saranno soggetti alla regola G1 se i loro biosimilari sono elencati nell’NHI. Pertanto, le LLP corrono un rischio maggiore di ricevere sostanziali riduzioni di prezzo per cinque anni dopo l’introduzione del primo farmaco generico nell’elenco NHI.
Nonostante la pressione al ribasso sui prezzi, gli aumenti di prezzo sono stati applicati anche ad alcuni prodotti come parte delle revisioni dei prezzi per l’anno fiscale 26, dimostrando che gli aggiustamenti al rialzo vengono ancora utilizzati per sostenere farmaci non redditizi e sensibili all’offerta al fine di mantenere un’offerta stabile insieme agli sforzi di contenimento dei costi.
Ambito ampliato delle regole di ripricing G1
Come accennato, uno dei principali cambiamenti per la revisione FY26 è l’espansione del quadro di repricing G1, che ora comprende un insieme più ampio di farmaci scaduti da brevetto e include farmaci biologici con concorrenza biosimilare. Secondo le norme aggiornate, l’ammissibilità non è più legata alle soglie di sostituzione, ma riflette invece se il farmaco è stato esposto alla concorrenza nel tempo. Di conseguenza, l’ampliamento della portata del repricing ha aumentato il numero di prodotti soggetti a riduzioni di prezzo.
Nel complesso, sembra che la pressione sui prezzi nell’ambito della revisione FY26 sia maggiormente concentrata tra i prodotti scaduti da brevetto, in particolare quelli esposti a una concorrenza sostenuta. Tra i prodotti biologici senza brevetto, il 95% ha subito riduzioni di prezzo il mese scorso. Inoltre, circa il 69% delle piccole molecole fuori brevetto (originator) ha registrato una diminuzione dei prezzi, indicando che la maggior parte dei prodotti di questa categoria sono stati influenzati dagli aggiustamenti al ribasso dei prezzi. In confronto, durante l’ultima revisione biennale dei prezzi nel 2024, il 57% di tutte le piccole molecole senza brevetto ha registrato riduzioni di prezzo. Oltre alle revisioni dei prezzi per l’anno fiscale 2026 che interessano una quota maggiore di prodotti, le ultime revisioni dei prezzi includono anche riduzioni dei prezzi più significative. Ad esempio, il farmaco biologico antitumorale Avastin (bevacizumab) di Roche (Svizzera) nell’ambito della revisione dell’anno fiscale 26 ha ricevuto un taglio medio del prezzo del 45%.
Figura 2: percentuale di prodotti che hanno ricevuto aumenti di prezzo rispetto a riduzioni in Giappone per tipo di farmaco nell’aprile 2026
La protezione dei prezzi continua, insieme a riduzioni di prezzo differite
Nell’anno fiscale 2026, il programma Price Maintenance Premium (PMP) è stato rinominato Programma di mantenimento dei prezzi nel periodo di brevetto per i farmaci innovativi. Il PMP continua a sostenere la fissazione dei prezzi per i farmaci innovativi di marca, consentendo ad alcuni prodotti di mantenere i prezzi elencati nel NHI durante il periodo di protezione del brevetto. La revisione FY26 espande inoltre alcuni meccanismi di premio, inclusa la capacità di ricevere sia premi di commerciabilità che pediatrici. Tuttavia, il PMP non è assoluto. Come delineato nella riforma, i farmaci con divari più ampi tra il prezzo quotato NHI e il prezzo effettivo di mercato potrebbero ancora essere soggetti a un aggiustamento al ribasso.
Anche la revisione dei prezzi differita del PMP è più visibile, laddove gli aggiustamenti si applicano ai prodotti che hanno evitato precedenti riduzioni di prezzo durante il loro periodo di protezione e sono ora soggetti a riduzioni di prezzo. Molte terapie ampiamente utilizzate sono state interessate, con alcune riduzioni superiori al 20% e in alcuni casi superiori al 30%. Gli esempi includono Forxiga (dapagliflozin) di AstraZeneca (Regno Unito), mostrato nella Figura 3 di seguito, che ha ricevuto il tasso di riduzione di prezzo più elevato, una media del 36% su tutte le confezioni, seguito da Abraxane (paclitaxel) di Taiho Pharmaceutical (Giappone), che ha registrato riduzioni di prezzo superiori al 30%.
Figura 3: Storico dei prezzi del produttore (EUR) di Forxiga in Giappone
Rispetto alla precedente tornata di revisione biennale dei prezzi, la riforma FY26 ha avuto un tasso medio di riduzione dei prezzi NHI inferiore, pari al 4,02% sulla base della spesa farmaceutica. Tuttavia, la revisione ha ampliato il quadro di ripricing G1 per includere più LLP e prodotti biologici con concorrenza, aumentando il numero di prodotti soggetti a riduzioni di prezzo. La maggior parte dei prodotti nell’aprile 2026 ha subito riduzioni in Giappone, in gran parte mirate ai medicinali originali senza brevetto. Allo stesso tempo, il programma PMP con il suo nuovo nome ha continuato a proteggere alcuni farmaci di marca (protetti da brevetto), mentre alcuni medicinali di marca hanno ricevuto riduzioni di prezzo differite quando il divario dei prezzi di mercato era significativo e hanno quindi contribuito al numero totale di prodotti che hanno subito riduzioni di prezzo in aprile.
Questo articolo è prodotto come parte di Servizio Price Intelligence (POLI) di GlobalDatala risorsa leader a livello mondiale per la determinazione dei prezzi farmaceutici globali, l’HTA e l’intelligence sull’accesso al mercato integrata con l’epidemiologia, le malattie, le sperimentazioni cliniche e le competenze di produzione più ampie del Pharmaceutical Intelligence Center di GlobalData. Il nostro impareggiabile team di esperti interni monitora ogni giorno gli sviluppi delle politiche P&R, i risultati e l’analisi dei dati in tutto il mondo per offrire ai nostri clienti un vantaggio fornendo segnali di allarme tempestivi e approfondimenti critici. Per una demo o ulteriori informazioni non esitate a contattarci Qui.
