La pillola per l’obesità di Eli Lilly è stata approvata mercoledì dalla Food and Drug Administration, preparandola per una feroce concorrenza contro la nuova pillola di Novo Nordisk Pillola Wegovy poiché sempre più persone cercano alternative alle iniezioni di GLP-1.
Il farmaco della Lilly, che si chiama orforglipron e sarà commercializzato come Foundayo, è stato approvato secondo la nuova normativa della FDA programma di voucher del commissarioche garantisce revisioni rapide ai farmaci in linea con le priorità sanitarie nazionali.
Novo e Lilly hanno guidato la crescita del mercato dei farmaci per l’obesità con i farmaci GLP-1 iniettabili Wegovy e Zepbound. I produttori di farmaci si stanno ora dirigendo verso una nuova era con le pillole. Sebbene i trattamenti orali siano generalmente considerati meno efficaci degli iniettabili, si prevede comunque che abbiano un ampio appeal poiché molte persone non vogliono usare gli aghi e le pillole possono essere facilmente distribuite e non richiedono conservazione frigorifera.
Gli investitori sperano che orforglipron sia un importante catalizzatore di crescita per Lilly. La pillola Wegovy, essendo un peptide orale più difficile da assorbire per l’organismo, deve essere assunta al mattino almeno 30 minuti prima di qualsiasi cibo o bevanda diversa dall’acqua, restrizioni che possono essere poco allettanti per molte persone. Orforglipron non prevede tali restrizioni.
Tuttavia, con un vantaggio in seguito all’approvazione della pillola Wegovy a dicembre, Novo ha visto una rapida adozione della sua pillola, che potrebbe intaccare l’assorbimento del farmaco di Lilly.
Il prezzo sarà un fattore importante nella competizione. L’anno scorso Lilly ha dichiarato di voler vendere la sua pillola a prezzi compresi tra 149 dollari al mese e 399 dollari al mese sul mercato cash, dove i pazienti acquistano i farmaci direttamente senza ricorrere all’assicurazione. Ma Novo ha poi lanciato la pillola Wegovy a un prezzo in contanti fino a 299 dollari al mese, sottoquotando Lilly. Ora, Lilly ha leggermente abbassato il suo prezzo, dicendo mercoledì che venderà la pillola fino a 349 dollari al mese.
In termini di efficacia, la pillola Wegovy guidato al 13,6% di perdita di peso in uno studio di Fase 3 di 64 settimane, leggermente superiore alla perdita di peso dell’11,2% osservata da orforglipron ha mostrato nel suo studio di 72 settimane.
Novo ha anche sostenuto che ci sono molte più prove della sicurezza della sua pillola, poiché contiene lo stesso ingrediente dell’iniettabile Wegovy, che è sul mercato da diversi anni. La pillola è approvata anche per ridurre il rischio di complicanze cardiovascolari, poiché l’iniezione si è dimostrata efficace per tale trattamento in un ampio studio.
La pillola di Lilly, una piccola molecola, ha dimostrato di essere generalmente sicura nei suoi studi, con gli effetti collaterali più comuni che sono nausea, vomito e diarrea, simili ad altri farmaci GLP-1. Con le piccole molecole, i ricercatori sono sempre preoccupati per il rischio di danni al fegato, poiché questi tipi di farmaci vengono metabolizzati nel fegato, ma l’orforglipron non ha mostrato rischi per il fegato nei suoi studi.
Tuttavia, il programma di voucher attraverso il quale la pillola è stata approvata è stato controverso, tra gli addetti ai lavori dell’agenzia detto è stato un veicolo di interferenza politica. Lilly ha ricevuto un buono come parte del suo Affare con la Casa Bianca per abbassare i prezzi dei suoi farmaci contro l’obesità in determinati contesti.
Successivamente, Reuters segnalato che Lilly ha cercato di fare pressione sull’agenzia affinché fornisse una risposta più rapida sul fatto che considerasse complete le domande di Lilly. Un portavoce di Lilly ha detto a Reuters che la società si aspetta che la FDA conduca un’approfondita revisione del farmaco e prenda una decisione su base scientifica.
