Bayer sta rientrando in asset chiave nel mercato statunitense con nuove indicazioni per recuperare i profitti perduti dalla scadenza dei brevetti per le sue terapie di punta, una mossa su cui osserva che non si può fare affidamento per affrontare future perdite di esclusività.
Alla JP Morgan Healthcare Conference 2026, che si è tenuta a San Francisco dal 12 al 15 gennaio, il responsabile farmaceutico dell’azienda, Stefan Oelrich, ha espresso la sua soddisfazione per l’ampliamento delle indicazioni negli Stati Uniti per Nubeqa (darolutamide) e Kerendia (finerenone) per colmare un crescente divario nei profitti lasciato dalla scadenza dell’esclusiva di Xarelto (rivaroxaban) ed Eylea (aflibercept).
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Tuttavia, Oelrich ha affermato che il rilancio degli asset commercializzati potrebbe non sostenere Bayer attraverso un futuro patent cliff e che la società ha quindi posto un’attenzione significativa sulla sua pipeline in fase iniziale.
Bayer ha perso il suo brevetto statunitense su Xarelto, il suo inibitore del fattore Xa, nel 2025, che da solo ha rappresentato una stima di 1-1,5 miliardi di euro di mancati ricavi nel 2025, ha affermato Oelrich. La società è destinata a perdere il brevetto su Eylea nel 2027. Sebbene si prevede che queste perdite avranno un impatto negativo sui ricavi nei prossimi anni, Oelrich ha affermato che la società fa affidamento su cinque asset per stimolare la crescita e recuperare profitti a breve termine.
Questi includono i continui lanci dell’UE (Unione Europea) nel 2026 Beyonttra (acoramidis) per l’amiloidosi mediata da transtiretina con cardiomiopatia (ATTR-CM), per la quale Bayer ha acquisito i diritti per l’UE e il Regno Unito da BridgeBio nel marzo 2024 per 130 milioni di dollari. Anche Oelrich ha sottolineato Lynkuet (elinzanetant) per la gestione della menopausa, ottenuta attraverso l’acquisizione di KaNDY nel settembre 2020 per 425 milioni di dollari, nonché dell’anticoagulante orale asundexian per il quale Bayer spera di ottenere l’approvazione nell’ictus secondario entro la fine del 2026.
Fondamentalmente, Oelrich ha affermato che le espansioni delle indicazioni per Nubeqa e Kerendia hanno rafforzato i ricavi della Bayer contro le perdite di brevetti. Nel giugno 2025, Nubeqa si è assicurata nuova approvazione della Food and Drug Administration (FDA) statunitense per il cancro alla prostata avanzato, mentre nel mese di luglio, Kerendia ha aggiunto l’insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) ≥ 40% rispetto all’etichetta statunitense.
Oelrich ha quindi affermato che Bayer prevede che le perdite di ricavi registrate nei primi nove mesi del 2025 si stabilizzeranno nel 2026 quando si farà sentire il pieno impatto del calo delle vendite di Xarelto. Successivamente, ha affermato che la società prevede una crescita a una cifra media dal 2027 al 2030.
Tuttavia, Oelrich ha riconosciuto i limiti della strategia della Bayer contro la perdita di esclusività, affermando che “al prossimo brevetto cliff probabilmente non sarà possibile rifare quello che abbiamo fatto questa volta, perché non possiamo rientrare negli Stati Uniti due volte”.
Ha detto che la società sta quindi cercando di concludere più accordi per asset preclinici e in fase iniziale, anche se ciò richiede che Bayer riduca i suoi debiti e migliori il suo rating di credito. “Ci aspettiamo di fare di più man mano che miglioriamo la nostra salute finanziaria… ci aspettiamo di avere maggiore disponibilità per concludere accordi”, ha affermato Oelrich.
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