Johnson & Johnson (J&J) si è assicurata un’espansione del marchio statunitense per la sua combinazione oncologica di prossima generazione, Akeega, nel cancro della prostata mutato, metastatico, sensibile alla castrazione (mCSPC) nel gene del cancro al seno 2 (BRCA-2).
Una combinazione di Zejula (niraparib) di GSK e l’inibitore degli androgeni di J&J, Zytiga (abiraterone) in formato pillola, la terapia di J&J ha ricevuto l’approvazione della FDA nel mCSPC sulla base dei risultati positivi dello studio di Fase III AMPLITUDE (NCT04497844), che ha rilevato che Akeega più prednisone e terapia di deprivazione androgenica (ADT) riducono il rischio di progressione della malattia o di morte di 54% rispetto allo standard di cura (SoC).
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J&J ha ottenuto i diritti per indagare e commercializzare Zejula in cancro alla prostata dal creatore del farmaco, Tesaro, che è stato poi acquisito da GSK nel 2018.
L’attuale SoC per mCSPC ruota attorno all’uso di un inibitore della segnalazione del recettore degli androgeni come Zytiga, oltre a prednisone e ADT.
J&J ha detto che questa approvazione fa Akeega più prednisone, il primo trattamento combinato di medicina di precisione approvato dalla FDA per i pazienti con mCSPC con mutazione BRCA2.
Migliorando l’attuale SoC, Akeega potrebbe anche essere pronto a diventare lo standard di trattamento insieme ad ADT e prednisone, segnando un potenziale cambiamento al SoC.
Potenziale mercato del cancro alla prostata di Akeega
L’approvazione di Akeega rafforza l’eredità di J&J nel mercato mCSPC, poiché la società originariamente ha sviluppato e commercializzato Zytiga. Prima che la terapia perdesse l’esclusività nel 2018, era un venditore di successo, guadagnando 2,5 miliardi di dollari per J&J al picco delle sue vendite annuali.
Akeega è stato il primo approvato negli Stati Uniti da utilizzare in pazienti con cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione (mCRPC) BRCA-positivo nel 2023. Questa espansione dell’etichetta favorisce la portata di J&J nel campo del cancro alla prostata, che è diventato altamente competitivo in seguito all’approvazione degli inibitori di PARP. Questi includono Rubraca (rucaparib) e MSD di Pharmaand e Lynparza (olaparib) di AstraZeneca per i pazienti con mCRPC.
Anche l’inibitore PARP di Pfizer, Talzenna (talazoparib), ha guadagnato terreno Approvazione della FDA da utilizzare insieme all’inibitore del recettore degli androgeni Pfizer e Xtandi di Astellas (enzalutamide) in questo gruppo di pazienti.
Secondo il Pharma Intelligence Center di GlobalData, Xtandi è stato il farmaco mCRPC più venduto del 2024, fruttando 5,9 miliardi di dollari a Pfizer e Astellas.
Una previsione basata sui pazienti di GlobalData prevede che Akeega raggiungerà un picco di vendite di 676 milioni di dollari nel 2030, mentre i profitti associati al farmaco scenderanno a 205 milioni di dollari l’anno successivo.
GlobalData è la società madre di Tecnologia farmaceutica.
