Secondo una delle principali società di dati e analisi, il mercato del disturbo bipolare (BD) nei sette mercati principali (7 milioni: Stati Uniti, Francia, Germania, Italia, Spagna, Regno Unito e Giappone) è destinato a crescere a un tasso di crescita annuo composto del 5,3% da 5,6 miliardi di dollari nel 2024 a 9,4 miliardi di dollari nel 2034. GlobalDataIl rapporto recentemente pubblicato, “Disturbo bipolare – Valutazione e previsione delle opportunità”. Questa crescita sarà guidata da un aumento dei casi prevalenti diagnosticati, nonché dall’introduzione di sei prodotti in fase avanzata di pipeline: Azetukalner, Bysanti, Cyclurad, NRX-100, endoxifen e Cobenfy.
Il paradigma di trattamento per il disturbo bipolare è multiforme e mira a stabilizzare l’umore, prevenire le ricadute e migliorare i risultati funzionali attraverso una combinazione di interventi farmacologici e psicosociali. In alcuni casi, in particolare nei casi refrattari, vengono utilizzate anche tecniche di neurostimolazione come la terapia elettroconvulsivante. La farmacoterapia comprende tipicamente stabilizzatori dell’umore (p. es., litio, valproato, lamotrigina), antipsicotici atipici (p. es., quetiapina, olanzapina, lurasidone) e antidepressivi aggiuntivi, sebbene questi ultimi debbano essere usati con cautela a causa del rischio di indurre mania o cicli rapidi. La scelta del trattamento dipende dallo stato patologico del paziente, se presenta sintomi maniacali o depressivi. Il trattamento per il bipolare I e il bipolare II è simile data la significativa sovrapposizione dei sintomi tra le due indicazioni. Il trattamento del disturbo bipolare di tipo I dà priorità alla gestione degli episodi maniacali acuti, spesso con antipsicotici, stabilizzatori dell’umore o entrambi, seguiti da una terapia di mantenimento a lungo termine. Il litio rimane un gold standard grazie alla sua efficacia nel ridurre il rischio di suicidio. Nel trattamento del disturbo bipolare II, sebbene l’ipomania sia meno grave della mania e prevalgano gli episodi depressivi, il trattamento si concentra anche sull’uso di stabilizzatori dell’umore o antipsicotici atipici per gestire i sintomi. Gli stabilizzatori dell’umore e gli anticonvulsivanti sono trattamenti familiari per i medici e sono ampiamente disponibili in forme generiche economiche.
Esistono significative esigenze cliniche insoddisfatte nel panorama del trattamento del disturbo bipolare. La scarsa consapevolezza del pubblico e dei medici riguardo alla malattia fa sì che i pazienti ricevano spesso una diagnosi errata o che si verifichi un ritardo significativo nella diagnosi e quindi nel trattamento. Ciò limita il potenziale di crescita del mercato. Inoltre, la scarsa compliance dei pazienti e la mancanza di consenso riguardo all’algoritmo di trattamento fanno sì che i trattamenti attuali possano essere utilizzati in modo improprio e che i risultati dei pazienti varino. I medici sono riluttanti ad adottare terapie più nuove a causa di una forte preferenza per trattamenti più vecchi e più familiari. Inoltre, nonostante la pletora di stabilizzatori dell’umore e antipsicotici atipici disponibili per il disturbo bipolare, esiste un significativo bisogno insoddisfatto di trattamenti mirati alla depressione bipolare. Ciò è stato riconosciuto dalle aziende farmaceutiche: dei sei agenti in fase avanzata di sviluppo, quattro di loro – Cyclurad, NRX-10, Bysanti e azetukalner – sono in fase di sperimentazione su pazienti che presentano sintomi di depressione bipolare. Ciò segnala un cambiamento nel paradigma terapeutico verso terapie mirate alla depressione bipolare. GlobalData prevede che i prodotti della pipeline in fase avanzata potrebbero generare vendite combinate di circa 2,8 miliardi di dollari entro il 2034 nel 7MM. GlobalData prevede inoltre che il prodotto più promettente in fase di sviluppo sarà Cobenfy di Bristol Myers Squibb, attualmente in fase di sperimentazione negli episodi maniacali associati al disturbo bipolare di tipo I. Ha il potenziale per vedere una forte diffusione grazie alla sua comprovata efficacia nel trattamento della schizofrenia e al suo nuovo meccanismo d’azione, sfruttando la modulazione colinergica oltre il tradizionale antagonismo della dopamina condiviso dalla maggior parte degli antipsicotici atipici attualmente disponibili.
Sebbene il mercato dei BD sia dominato da farmaci generici a basso costo che costituiranno un importante ostacolo alla crescita, i prodotti in fase avanzata di sviluppo hanno il potenziale per generare una crescita significativa nel mercato dei BD. Ciò, unito all’aumento dei casi prevalenti diagnosticati, fungerà da principale motore di crescita nei 7 milioni di casi.
