Il CEO di Sandoz, Richard Saynor, prevede che i biosimilari che fanno riferimento al semaglutide entreranno nel mercato canadese all’inizio del 2026, mentre si avvicina la protezione brevettuale per il farmaco di successo di Novo Nordisk.
“Nessuno ha ancora ottenuto l’approvazione, ma certamente ci aspetteremmo di vedere l’ingresso in quel mercato nel primo (o) secondo trimestre del prossimo anno”, ha affermato Saynor al Financial Times Global Pharma and Biotech Summit del 12 novembre.
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Novo commercializza semaglutide come Ozempic e Wegovy rispettivamente per il trattamento del diabete di tipo 2 e la perdita di peso. L’inazione da parte dell’azienda farmaceutica danese ha consentito la scadenza del brevetto di base di semaglutide nel 2020. Ciò è avvenuto a causa del mancato pagamento di una tassa per mantenere in vigore il brevetto, come riportato per la prima volta da Scienza. Dato che la tariffa di mantenimento era di soli 250 dollari canadesi, si tratta di una decisione che ha confuso gli esperti di regolamentazione del settore farmaceutico. L’ultima protezione canadese offerta dall’esclusività dei dati sul diabete scadrà nel 2026.
Sandoz, uno dei maggiori produttori di farmaci generici e biosimilari al mondo, punta ad essere presente quando il mercato si aprirà per sfruttare le opportunità commerciali.
“È una storia bizzarra. Il Canada è il secondo mercato di semaglutide più grande al mondo. Per qualsiasi motivo, non sono riusciti a rinnovare un brevetto”, ha detto Saynor al vertice.
Saynor ha confermato che Sandoz ha presentato un biosimilare per l’approvazione e lo lancerà in Canada non appena avrà ricevuto il via libera normativo.
Ozempic ha un prezzo di listino di circa 147 dollari canadesi, ma al momento non è chiaro a quale prezzo i biosimilari entreranno nel mercato. Saynor ha commentato che è difficile prevedere come si svilupperanno le dinamiche del mercato, dato che semaglutide ha una serie complessa di considerazioni economiche e di catena di approvvigionamento.
“Mi sono rifiutato di fornire qualsiasi indicazione perché, onestamente, vedo il Canada come un esperimento. Impareremo da esso. Vedremo come si evolverà. Questo è un viaggio di almeno 10 anni, se non di più. È un’opportunità ma non è la base della nostra guida o della nostra attività”, ha aggiunto Saynor.
Altri paesi, tra cui Brasile, Turchia e India, hanno una scadenza imminente dei brevetti per semaglutide nel 2026. Mentre gli orizzonti per la protezione del farmaco negli Stati Uniti e in Europa sono più lontani, l’ingresso di agonisti del recettore del peptide-1 simile al glucagone (GLP-1RA) a basso costo potrebbe promuovere un significativo cambiamento di paradigma nell’accessibilità del trattamento.
Secondo Saynor, tuttavia, ci sono troppe variabili per prevedere con precisione il movimento in corso del mercato.
“C’è tutta questa strana serie di dinamiche in quanto in realtà il vincolo è l’offerta, non la domanda, e man mano che i prezzi scendono, il mercato si espanderà”, ha commentato.
La perdita di peso e le iniezioni di diabete sono stati un obiettivo particolare delle riforme dei prezzi introdotte dall’amministrazione Trump negli Stati Uniti. Proprio la settimana scorsa, Novo Nordisk ed Eli Lilly raggiunto accordi con la Casa Bianca ciò vedrà diminuire il prezzo dei suoi marchi GLP-1RA.
