Ogni gennaio vengono aggiornati i prezzi di listino dei medicinali statunitensi, ovvero il costo di acquisizione all’ingrosso (WAC) e il prezzo medio all’ingrosso (AWP). Storicamente, questi aggiornamenti annuali hanno comportato diffusi aumenti dei prezzi, soprattutto tra i marchi più importanti.
Questo modello continua a essere osservato nel 2026. Secondo il servizio GlobalData Price Intelligence (POLI) e HTA, più di 800 molecole originarie hanno ancora registrato aumenti di prezzo sui loro WAC e AWP. Di conseguenza, i prezzi dei farmaci originali (sia con brevetto che senza brevetto) sono aumentati nel gennaio 2026 in media del 7%, ben al di sopra del tasso di inflazione al consumo del 2,79% riportato da GlobalData per il 2025.
Notevoli aumenti di prezzo includono Dupixent (dupilumab) di Sanofi (Francia) e Regeneron (Stati Uniti), che sono aumentati del 10%, e Skyrizi (risankizumab) di AbbVie (Stati Uniti), che sono aumentati del 13%. Uno degli aumenti di prezzo più elevati è stato registrato da Sprout Pharmaceuticals (USA) per il suo medicinale Addyi (flibanserin), che è aumentato del 110,6%.
Un nuovo cambio di paradigma e un segnale negli Stati Uniti: forti tagli dei prezzi di listino per marchi selezionati
Negli Stati Uniti i prezzi dei farmaci sono oggetto di un attento esame da un paio d’anni. Nell’agosto 2022, il presidente Biden ha firmato l’Inflation Reduction Act (IRA), che ha concesso a Medicare l’autorità di ridurre i costi dei farmaci attraverso la negoziazione dei prezzi.
Separatamente, il presidente Trump ha anche perseguito molteplici iniziative volte a ridurre i prezzi dei farmaci attraverso l’applicazione dei prezzi di riferimento internazionali (IRP), della politica della nazione più favorita (MFN) e di un meccanismo di prezzi diretti al consumatore.
In questo contesto, i prezzi dei medicinali si trovano ad affrontare una crescente pressione sui prezzi e l’inizio del 2026 è uno dei primi periodi degni di nota in cui il prezzo di listino sembra diminuire per i medicinali originali.
I dati del dataset Drug Pricing (POLI) e HTA di GlobalData mostrano che, a gennaio, i prezzi di listino sono diminuiti per 50 molecole originarie in 56 marchi, con una riduzione media del 42%, un cambiamento sostanziale rispetto alla tipica tendenza annuale di gennaio.
La maggior parte di queste riduzioni di prezzo riguardano i medicinali originali senza brevetto. Ad esempio, Boehringer Ingelheim (Germania) ha abbassato i prezzi di Atrovent e Spiriva di circa il 35%.
Il ruolo del prezzo equo massimo (MFP) di Medicare
Ai sensi dell’IRA, i prezzi equi massimi negoziati per i farmaci Medicare Parte D vengono implementati secondo una sequenza temporale graduale:
- Dieci farmaci con prezzi MFP in vigore da gennaio 2026
- Seguiranno altri 15 farmaci nel gennaio 2027
- Altri 15 sono previsti nel 2028
Di seguito è riportato un riepilogo delle variazioni medie dei prezzi di listino (prezzo WAC) per i medicinali con una stampante multifunzione negoziata per il 2026, 2027 e 2028.
Figura 1: variazione media del prezzo WAC (gennaio 2026) raggruppata per prodotti e momento in cui entra in vigore il prezzo MFP.
Inoltre, otto dei marchi inclusi nell’elenco dei medicinali per i quali le MFP sono state negoziate dai Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) hanno registrato notevoli riduzioni di prezzo nel prezzo di listino (WAC). Come si vede nella tabella seguente, i tagli dei prezzi hanno avuto un impatto soprattutto sui medicinali per i quali i prezzi MFP sono entrati in vigore a gennaio.
Sei dei dieci medicamenti per i quali è stata negoziata una MFP nel 2026 hanno registrato un calo dei prezzi al livello del prezzo di listino. Ad esempio, Fiasp (Novo Nordisk, Danimarca) ha registrato un calo del prezzo del 75% rispetto al prezzo WAC questo gennaio. L’elenco completo è disponibile nella tabella seguente.
Tabella 1: variazione media del prezzo WAC per i prodotti MFP selezionati
- Due dei 15 farmaci selezionati per il 2027 hanno abbassato i loro prezzi di listino a gennaio: Janumet (metformina, sitagliptin) e Linzess (linaclotide), rispettivamente del 40% e del 48%. Sulla base delle tendenze attuali per il 2026, è probabile che i prezzi di listino diminuiscano ulteriormente una volta entrati in vigore i prezzi del 2027.
Le aziende che hanno accettato di negoziare i prezzi nell’ambito della MFN non hanno visto diminuzioni dei prezzi WAC
L’amministrazione Trump ha raggiunto accordi MFN con 16 aziende farmaceutiche. Nonostante queste trattative, tutte e 16 le aziende hanno aumentato i prezzi di listino di alcuni dei loro prodotti. Queste società includono: Pfizer, Amgen, Bristol Myers Squibb (BMS), Boehringer Ingelheim, Genentech, Gilead Sciences, GlaxoSmithKline (GSK), Merck & Co. (MSD), Novartis, Sanofi, AstraZeneca, EMD Serono, Novo Nordisk, Eli Lilly, Johnson & Johnson (J&J) e AbbVie.
Sebbene i prezzi negoziati differiscano significativamente dai prezzi WAC (come mostrato nella figura seguente), emergono due punti chiave:
- I prezzi di listino (WAC) non sono stati ridotti
- I prezzi negoziati si applicano principalmente attraverso un modello diretto al consumatore (DTC), il che significa che i principali beneficiari sono in genere cittadini statunitensi non assicurati che possono accedere a prezzi più bassi.
Figura 2: Differenza percentuale nel prezzo MFN rispetto al prezzo WAC di dicembre 2025 dei 14 popolari farmaci Medicaid
Oltre alla politica MFN, l’amministrazione Trump continua a perseguire la riduzione dei costi per i farmaci coperti da Medicare Parti B e D, nonché da Medicaid. A tal fine, sono stati introdotti nuovi programmi basati sull’IRP: GENEROUS per Medicaid, GLOBE per Medicare Parte B e GUARD per Medicare Parte D. Nell’ambito di questi programmi, CMS acquisterebbe medicinali idonei a prezzi ridotti. Per incoraggiare i produttori a negoziare i prezzi MFN, le aziende che accettano un prezzo MFN sarebbero esentate dai modelli IRP di Medicare.
Storicamente, il mercato farmaceutico statunitense ha operato in gran parte con prezzi liberi. Sebbene ciò rimanga sostanzialmente vero anche oggi, è chiaro che questa dinamica sta cambiando. Sono già in atto numerose iniziative progettate per ridurre i prezzi dei farmaci. Anche se il loro pieno impatto deve ancora essere realizzato, stanno emergendo i primi segnali, in particolare i tagli ai prezzi di listino dei farmaci inclusi nel quadro dell’IRA. Inoltre, secondo quanto riferito, l’amministrazione Trump ha negoziato accordi MFN con 16 delle 17 aziende a cui si è rivolta, suggerendo la volontà dei produttori di impegnarsi con le preoccupazioni del governo.
Allo stesso tempo, queste politiche hanno attirato critiche, con alcune parti interessate che sostengono che i nuovi approcci mancano di trasparenza. I prossimi mesi saranno cruciali e GlobalData prevede che l’impatto sui prezzi diventerà gradualmente più evidente.
