WASHINGTON – Tracy Beth Høeg, la principale autorità di regolamentazione dei farmaci presso la Food and Drug Administration, ha indicato nel suo primo discorso allo staff che esaminerà gli antidepressivi e le vaccinazioni utilizzate per proteggere i bambini dall’RSV.
Høeg ha detto giovedì ai dipendenti che le sue massime priorità includono due questioni su cui si è concentrata nel recente passato: valutare la sicurezza degli antidepressivi assunti dalle donne incinte e degli anticorpi monoclonali che proteggono i neonati dall’RSV.
“Mi ha interessato sapere che in realtà non abbiamo effettuato un monitoraggio approfondito della sicurezza di questi prodotti durante la gravidanza, e quindi penso che potremmo fare un lavoro migliore”, ha detto Høeg. “In realtà penso che ci sia un accordo su questo, e tra lo staff del CDER con cui ho lavorato su questo problema, quindi sono entusiasta di vederlo.”
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