Genmab ha interrotto lo sviluppo di acasunlimab, un anticorpo bispecifico oggetto di sperimentazioni in fase intermedia e avanzata per i tumori solidi, compreso il cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC).
Genmab è rimasta breve sui dettagli, affermando che la decisione è stata presa come parte di un “focalizzazione strategica sulle opportunità di maggior valore” nella sua pipeline. L’azienda farmaceutica ha inoltre condotto una “valutazione approfondita del panorama competitivo in evoluzione”, che ha portato all’eliminazione del programma acasunlimab. Non si prevede che lo spostamento della definizione delle priorità della pipeline avrà un impatto sulla guida finanziaria della società per l’intero anno 2025.
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Sebbene Genmab abbia affermato che il profilo clinico del candidato al cancro è stato incoraggiante, la società concentrerà invece la sua attenzione su altri anticorpi oncologici. Ciò include Epkinly (epcoritamab), petosemtamab e rinatabart sesutecan (Rina‑S), che sono in fase avanzata di sperimentazione. L’azienda ha ottenuto l’accesso a petosemtamab solo di recente tramite il suo Acquisizione di Merus per 8 miliardi di dollari a settembre.
Il CEO di Genmab, Jan van de Winkel, ha dichiarato: “Sebbene i dati siano stati incoraggianti, le interessanti opportunità che vediamo nella nostra pipeline in fase avanzata ci hanno portato a concentrare i nostri investimenti dove crediamo di poter offrire il massimo beneficio a pazienti e azionisti”.
Nel 2024, Genmab ha assunto i pieni diritti di sviluppo e commercializzazione di acasunlimab dopo che il suo partner di collaborazione BioNTech ha deciso di non anticipare il bene. Acasunlimab è un anticorpo bispecifico progettato per produrre una risposta antitumorale prendendo di mira sia PD-L1 che 4-1BB.
Fino ad ora, acasunlimab veniva valutato in combinazione con Keytruda (pembrolizumab) di MSD per il trattamento del NSCLC in uno studio di fase III (NCT06635824). I dati di uno studio di Fase II condotto su questa popolazione di pazienti, riportati nel giugno 2024, hanno dimostrato una sopravvivenza globale (OS) mediana a 12 mesi di 17,5 mesi.
Acasunlimab era anche in fase di sviluppo II per il melanoma e di Fase I per i tumori solidi.
Matt Phipps, analista di William Blair, ha dichiarato: “Crediamo che questa sia la decisione giusta, dato il recente deterioramento della curva di sopravvivenza complessiva dello studio di Fase II con un follow-up più lungo, e ciò non toglie nulla a quella che consideriamo una delle migliori opportunità nel settore biotecnologico a larga capitalizzazione per il 2026, con risultati chiave per Epkinly, Rina-S e petosemtamab. Con un potenziale di 8 miliardi di dollari di picchi di vendita combinati per i tre asset principali della società, vediamo un significativo un vantaggio per Genmab.”
