Eli Lilly ha accettato di acquisire Kelonia Therapeutics, azienda sviluppatrice di terapia genica con sede nel Massachusetts, per un massimo di 7 miliardi di dollari, segnando la seconda incursione dell’azienda farmaceutica nello spazio in vivo quest’anno.
Attraverso un investimento anticipato in contanti di 3,25 miliardi di dollari, Lilly si assicurerà i diritti sulla piattaforma di terapia genica in vivo basata su lentivirali di Kelonia, iGPS, progettata per indurre le cellule immunitarie del corpo a produrre CAR-T terapeutici anti-antigene di maturazione delle cellule B (BCMA) in modo indipendente.
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L’acquisizione vedrà anche Lilly assorbire la pipeline di farmaci oncologici di Kelonia, inclusa la sua risorsa monodose per il mieloma multiplo in vivo diretta da BCMA, KLN-1010, che è attualmente nello studio di Fase I inMMyCAR (NCT07075185) per la malattia refrattaria.
Oltre a concentrarsi su KLN-1010, Kelonia sta lavorando su una terapia CAR-T bispecifica preclinica mirata sia a BCMA che a CD19, nonché su una risorsa con un meccanismo non divulgato in fase di scoperta.
Con questi farmaci sotto la sua protezione, Lilly si impegna anche a garantire fino a 3,75 miliardi di dollari in pagamenti per traguardi clinici, normativi e commerciali in base al loro successo.
Secondo Jacob Van Naarden, vicepresidente esecutivo e presidente di Lilly Oncology, la piattaforma in vivo di Kelonia potrebbe avere il potenziale per superare i rischi di sicurezza, produzione E ostacoli all’accesso associati a terapie CAR-T autologhe.
“I primi dati clinici per KLN-1010 sono molto incoraggianti, sia come potenziale passo avanti per i pazienti affetti da mieloma multiplo sia come prova di concetto per la piattaforma di Kelonia”, ha affermato Van Naarden.
Il futuro di In vivo nello spazio CGT
COME in vivo terapie cellulari hanno fatto irruzione sulla scena, molti esperti le pubblicizzano come un modo per ridurre i costi e la complessità del processo di produzione della terapia cellulare e genica (CGT), riducendo così potenzialmente la barriere all’accesso globale.
Con diverse grandi aziende farmaceutiche che hanno scommesso sull’approccio in vivo nell’ultimo anno, la corsa verso la potenziale commercializzazione è iniziata.
Secondo Jack Cuthbertson, analista oncologico senior presso GlobalData, l’acquisizione di Kelonia da parte di Lilly potrebbe essere un segno che l’azienda farmaceutica con sede in Indiana copre tutte le basi dopo la sua Acquisizione per 2,4 miliardi di dollari di Orna Therapeutics nel febbraio 2026.
“Attualmente ne esistono due tipi principali in vivo Tecnologie CAR-T: nanoparticelle lipidiche (LNP) caricate con sistemi di espressione transitoria come quelli utilizzati da Orna e vettori lentivirali con sistemi di espressione stabili utilizzati da Kelonia”, ha commentato Cuthbertson.
Confronto tra gli approcci LNP e lentivirali
A questo punto, Cuthbertson ha osservato che non è ancora chiaro quale tipo di sistema prenderà il comando. “Molti dei primi dati mostrano che i sistemi lentivirali possono effettivamente fornire risposte complete con una buona prognosi. Tuttavia, ci sono alcuni problemi di sicurezza riguardo alle risposte immunitarie quando vengono somministrate dosi elevate di lentivirali per fornire un effetto terapeutico”, ha affermato.
Ciò è evidenziato da una lettura di Fase I del lentivirale di AstraZeneca in vivo Terapia CAR-T, che scoperto alcuni segnali di sicurezza Gli analisti di GlobalData lo definiscono “preoccupante”. Nel piccolo studio, tutti e cinque i pazienti hanno manifestato eventi avversi di grado 3 o superiore. Ciò ha spinto gli autori dello studio a suggerire una stratificazione del rischio più rigorosa durante l’esecuzione di studi CAR-T in vivo in futuro.
Quando si tratta di alternative basate su LNP, Cuthbertson ha osservato che spesso sono più tollerabili, ma potrebbero non essere in grado di fornire le risposte durature e complete che le CAR-T ex vivo possono fare.
In vivo gli sviluppatori di terapie devono anche affrontare il problema sfide tecniche e logistiche sulla fattibilità commerciale man mano che queste terapie progrediscono verso la clinica. Alla conferenza Advanced Therapies del 2026 a Londra, gli investitori hanno sottolineato l’importanza di elaborare tempestivamente una strategia commerciale per i prodotti CGT.
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