I fornitori di logistica farmaceutica di terze parti (3PL) stanno andando oltre lo stoccaggio tradizionale verso un supporto di commercializzazione più olistico e strategico. Allo stesso tempo, la crescente domanda di prodotti biologici sensibili alla temperatura e normative sempre più rigide richiedono ai 3PL di creare e ampliare capacità avanzate di catena del freddo e mantenere un approccio lungimirante all’evoluzione delle normative, delle tecnologie digitali e delle tendenze del settore.
Cencora è un’organizzazione che si appoggia a questi cambiamenti. Abbiamo parlato con Albert Cooksey, vicepresidente senior e direttore generale di 3PL Services per ICS, una società di Cencora, di ciò che vede nel mercato e di come i 3PL si stanno evolvendo per tenere il passo.
D. Come si stanno evolvendo le aspettative normative nella logistica farmaceutica e come si stanno adattando i 3PL?
Albert Cooksey: Si sta decisamente evolvendo. Tradizionalmente ciò che veniva richiesto a un 3PL era relativamente semplice, ma ora sta diventando molto più dinamico. Ora c’è uno sforzo più concertato per garantire che stiamo tenendo il passo con i diversi requisiti che ci sono e con quelli che potrebbero emergere, soprattutto quando ci impegniamo con nuove terapie come le terapie cellulari e genetiche. Questi possono portare alcuni altri componenti della conformità normativa che si evolveranno nel tempo. Un esempio chiave sono i requisiti per la serializzazione, perché molte volte queste spedizioni sono specifiche per il paziente. Negli Stati Uniti, a volte abbiamo visto che la FDA ha richiesto la serializzazione e talvolta no.
Ci sono due modi in cui i 3PL si stanno adattando. Fortunatamente per noi qui a Cencora, abbiamo un’organizzazione specializzata nel guardare avanti, e la qualità e la conformità sono sempre state una pietra miliare. In questo momento, stiamo cercando di rimanere più coinvolti che mai nella comunità normativa. Il nostro approccio è che se si parla di una potenziale regolamentazione, bisogna affrontarla. L’altra strategia è lavorare con terze parti specializzate in questo tipo di cose per conto del 3PL.
D. Quali differenze vedi tra il panorama farmaceutico degli Stati Uniti e quello dell’UE e come ti assicuri di poter supportare entrambe le regioni senza soluzione di continuità?
Cooksey: Quando inizi a parlare di flusso degli ordini e di flusso dei clienti, c’è sicuramente un ritmo diverso all’interno della comunità europea rispetto a qui negli Stati Uniti. Ma quando si inizia a parlare dei principi fondamentali di un 3PL, ci si rende conto che ci sono molti punti in comune. Essendo l’unico 3PL focalizzato sul settore farmaceutico negli Stati Uniti e nell’UE, alcune delle cose su cui ci stiamo veramente concentrando sono il tentativo di avere un sistema di qualità congruente in tutta la nostra rete globale. Abbiamo lavorato su strumenti visivi esterni in cui ci sarebbero dashboard per i nostri partner di produzione per estrarre informazioni indipendentemente dalla geografia in cui si trovano.
D. In che modo i 3PL rispondono alla crescente domanda di soluzioni per la catena del freddo?
Cooksey: Si inizia con le infrastrutture. L’impronta che abbiamo ora, quella che chiamiamo ultra freddo -60°C-80°C, è al suo livello più alto di sempre. Quindi prima inizi a fare gli investimenti, poi si tratta davvero di come renderlo operativo? La sicurezza del prodotto è fondamentale perché ovviamente queste terapie sono estremamente sensibili alla temperatura, quindi come gestirai, conserverai e quindi ovviamente spedirai tali terapie?
Un’altra complessità è la presenza di una miriade di pacchetti diversi che potrebbe essere necessario distribuire per poter supportare questi programmi. Hai i tuoi frigoriferi monouso, ma in questo momento quello che sta succedendo per scopi ecologici sono i frigoriferi multiuso. E poi la crioterapia, che può arrivare fino a -196°C, ha molte soluzioni diverse sul mercato. Cercare di comprendere le peculiarità di ciascun fornitore e il modo in cui desidera che i propri refrigeratori siano riempiti e gestiti è stata davvero una sfida davvero unica.
D. Quali sono le ultime tendenze di trasformazione digitale che stai vedendo modellare le operazioni 3PL e gli investimenti tecnologici?
Cooksey: Al momento si tratta principalmente di sfruttare la tecnologia AI disponibile sul mercato. I 3PL consumano una quantità incredibile di dati. Avete una miriade di clienti e stati patologici diversi che supportate e questo crea un set di dati molto ricco che ora stiamo utilizzando per fornirci alcune tendenze su ciò che sta accadendo per uno specifico stato patologico o in uno specifico intervallo di temperature, ad esempio.
Una delle cose che stiamo cercando di fare con tutte queste diverse informazioni è creare alcuni parametri di riferimento internamente. Mentre parliamo con i nostri clienti, possiamo parlare loro di ciò che vediamo nel nostro universo. E poi per noi, la previsione può essere qualcosa che è sempre stata una sfida, perché abbiamo così tante varianti diverse nella nostra attività. Quindi riunire alcuni di questi dati e creare un certo tipo di coerenza e capacità di prevedere ciò che è all’orizzonte può essere molto utile.
Man mano che le catene di fornitura farmaceutiche diventano più complesse, ai 3PL viene chiesto di fornire molto di più della semplice esecuzione operativa. Dalla preparazione normativa e dall’allineamento della qualità globale all’infrastruttura avanzata della catena del freddo e all’uso più intelligente dei dati, il ruolo del 3PL si sta espandendo insieme alle esigenze di produttori e pazienti. Per organizzazioni come Cencora, rimanere all’avanguardia significa continuare a investire nelle capacità, nelle partnership e nella tecnologia necessarie per supportare le terapie ovunque siano dirette.
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