La società statunitense Crescent Biopharma e la cinese Kelun-Biotech hanno stretto una partnership per scambiare i diritti su due dei loro farmaci antitumorali mentre avviano gli studi clinici il prossimo anno.
La partnership strategica prevede due accordi finanziari separati per la coppia di asset oncologici. I diritti sul coniugato anticorpo-farmaco (ADC) diretto dall’integrina beta-6 di Kelun (ITGB6) hanno imposto la tariffa più alta, con Crescent che ha accettato di pagare alla biotecnologia cinese 80 milioni di dollari in anticipo e fino a 1,25 miliardi di dollari in traguardi.
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Per i diritti sul CR-001 di Crescent, un anticorpo bispecifico PD-1 × VEGF, Kelun pagherà 20 milioni di dollari e traguardi complessivi per un totale di 30 milioni di dollari. Entrambi gli accordi di licenza includono royalties sulle vendite nette dei due prodotti nel caso in cui entrino sul mercato in futuro.
Kelun-Biotech avrà i diritti per ricercare, sviluppare, produrre e commercializzare CR-001 nella Grande Cina mentre Crescent avrà gli stessi diritti per SKB105 negli Stati Uniti, in Europa e in tutti gli altri mercati al di fuori della Grande Cina.
Secondo le aziende, l’attività anti-VEGF del CR-001 potrebbe migliorare la localizzazione e l’efficacia delle terapie combinate come la co-somministrazione di ADC. Si prevede che uno studio globale di Fase I/II su CR-001 in pazienti con tumori solidi inizierà nel primo trimestre del 2026. Si prevede che nello stesso periodo inizierà uno studio clinico di Fase I/II su SKB105 in pazienti con tumori solidi.
L’accordo tra Crescent e Kelun è l’ultimo di una lunga serie di partnership tra aziende farmaceutiche occidentali e aziende biotecnologiche cinesi. Gli accordi di licenza tra le aziende biofarmaceutiche statunitensi e cinesi hanno raggiunto livelli record lo scorso anno, con un aumento del 280% rispetto al 2020. secondo l’analisi di GlobalData.
Sono responsabili le aziende con sede in Cina Il 20% dei farmaci in fase di sviluppo nel mondosecondo un rapporto separato di GlobalData. Ciò riflette il ruolo di potenza che il Paese ha assunto nel settore farmaceutico.
Negli ultimi dieci anni il governo cinese è stato impegnato ad attuare iniziative normative nel tentativo di aumentare la competitività sulla scena globale. Ciò include le “Opinioni sull’approfondimento della riforma dei processi di revisione e approvazione per incoraggiare l’innovazione di farmaci e dispositivi medici”, una politica introdotta nel 2015 progettata per accelerare la crescita nei settori farmaceutico e della tecnologia medica. Un’ulteriore attenzione alla modernizzazione degli studi clinici ha significato che l’obiettivo del paese di diventare una regione dominante per le pipeline di farmaci si sta realizzando.
L’emergere di forti candidati farmaceutici in fase iniziale in Cina è andato di pari passo con un forte aumento degli accordi di licenza tra le aziende biotecnologiche del paese e le grandi aziende farmaceutiche occidentali. Una delle transazioni più grandi quest’anno è stata L’affare da 5,2 miliardi di dollari di AstraZeneca con CSPC Pharmaceuticals per ricercare farmaci candidati per le malattie croniche.
