Anche se l’acquisizione di Terapie Intracellulari da parte di Johnson & Johnson (J&J) per 14,6 miliardi di dollari a gennaio ha dato un forte tono agli accordi, il 2025 ha comunque riservato alcune sorprese.
Una guerra di offerte tra Pfizer e Novo Nordisk per lo sviluppatore di farmaci dimagranti Metsera ha attirato l’attenzione degli investitori a causa del suo raro verificarsi. Genmab si è unita al colosso farmaceutico nella top ten delle operazioni di M&A pur essendo un’azienda biotecnologica. Inoltre, un altro accordo di prim’ordine per uno specialista in neuroscienze ha indicato le prospettive commerciali delle condutture del sistema nervoso centrale (SNC).
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A meno di un mese dal 2025, i dati mostrano già un aumento significativo del valore delle operazioni rispetto al 2024. Cosa ha agito da carburante per le fusioni e acquisizioni quest’anno e cosa potrebbe esserci in serbo nel 2026?
Gli affari pesanti del 2025
La più grande fusione e acquisizione di quest’anno è stata l’acquisizione da parte di Johnson & Johnson (J&J) dello specialista in neuroscienze Intra-Cellular Therapies per 14,6 miliardi di dollari. L’accordo ha rafforzato il portafoglio di neuroscienze di J&J con Caplyta, un farmaco già approvato dalla FDA per la schizofrenia e la depressione bipolare.
È importante sottolineare che J&J sta ora commercializzando Caplyta per il disturbo depressivo maggiore (MDD) dopo l’approvazione della FDA alla fine del 2025, espandendo significativamente il suo mercato indirizzabile poiché il MDD colpisce molti più pazienti rispetto alla sola schizofrenia. Gli analisti prevedono che Caplyta potrebbe diventare un prodotto multimiliardario (con stime di circa 5 miliardi di dollari di vendite annuali sotto J&J), fornendo un potente motore di entrate all’unità di neuroscienze dell’azienda.
Rispetto ai più grandi accordi esclusivamente tra due società biofarmaceutiche, è alla pari con l’acquisizione da 14 miliardi di dollari di Karuna Therapeutics da parte di Bristol Myers Squibb nel 2024.
Tuttavia, se si confrontano tutte le attività di M&A del settore farmaceutico, il 2025 ha sovraperformato l’anno precedente.
“Il valore complessivo dell’operazione è in aumento, ma il volume è in calo. Ciò indica che le dimensioni delle operazioni sono aumentate. La dimensione media delle operazioni ora è quasi pari a circa 1,9-2 miliardi di dollari, che è significativamente più alta rispetto all’intero anno 2024”, afferma Subin Baral, leader delle operazioni globali di EY LifeSciences.
Sebbene l’accordo di J&J per le terapie intracellulari sia avvenuto all’inizio dell’anno, gran parte dell’attività di M&A si è sviluppata con un’impennata nella seconda metà del 2025. Il presidente degli Stati Uniti Donald Trump, entrato in carica a gennaio, creato volatilità del mercato con l’imposizione di tariffe e riforme sui prezzi dei farmaci. Di conseguenza, molte aziende farmaceutiche hanno deciso di evitare acquisizioni significative.
Alison Labya, analista senior dei fondamentali del business farmaceutico presso GlobalData, afferma: “L’incertezza sulle politiche del presidente Trump ha inizialmente aumentato il rischio percepito di fusioni e acquisizioni su larga scala. Di conseguenza, il primo semestre del 2025 ha continuato a essere caratterizzato da transazioni più piccole e complesse, a parte una manciata di accordi da miliardi di dollari guidati da grandi aziende farmaceutiche, come l’acquisizione di Intracellular Therapies da parte di J&J”.
Con il passare dell’anno, tuttavia, il panorama del mercato internazionale modellato dai dazi ha cominciato a prendere forma. Dotate di previsioni più chiare sulle implicazioni finanziarie, le aziende sono tornate nell’arena delle fusioni e acquisizioni. UN rapporto di GlobalData ha rivelato un aumento del 36,7% su base trimestrale del valore totale delle operazioni di M&A nel terzo trimestre del 2025, raggiungendo un totale di 43,2 miliardi di dollari.
In mezzo a questa raffica di ottobre e novembre c’erano l’acquisizione da 12 miliardi di dollari da parte di Novartis dello specialista di RNA Avidity Biosciences e i due accordi di MSD che acquistavano Verona Pharma e Cidara Therapeutics per 10 miliardi di dollari e 9,2 miliardi di dollari, rispettivamente.
“Il feedback dei CEO del settore biofarmaceutico suggerisce che le aziende sono molto più a loro agio con le prospettive del mercato commerciale statunitense. Le transazioni di M&A che ci aspettavamo sarebbero state probabilmente più distanziate nel corso del 2025 sono arrivate più verso la fine dell’anno”, afferma Linden Thomson, senior portfolio manager presso la società di gestione patrimoniale Candriam.
Guardando al prossimo anno, Baral prevede che il ritmo delle trattative continui.
“Non prevediamo un rallentamento del ritmo delle trattative poiché la disponibilità di potenza di fuoco nel settore biofarmaceutico rimarrà e la perdita della domanda di esclusività continuerà”, commenta.
La scogliera dei brevetti aumenta l’appetito del settore biofarmaceutico
L’incombente “brevetto dei brevetti” – uno dei segreti peggio custoditi dell’industria farmaceutica – è una forza centrale dietro la conclusione degli accordi nel 2025.
Si prevede che l’ondata di prossime scadenze dei brevetti sui farmaci sarà una delle più grandi che colpirà il settore. UN recente rapporto di GlobalData prevede che una quota significativa delle vendite globali di farmaci coperti da brevetto diminuirà entro il 2030. Solo il 4% delle vendite globali di farmaci avrà protezione brevettuale, rispetto al 12% e al 6% nel 2022 e 2024.
Keytruda (pembrolizumab) di MSD e Darzalex/Faspro (daratumumab e ialuronidasi-fihj) di J&J perderanno entrambi l’esclusività principale negli Stati Uniti nei prossimi anni, rappresentando un particolare ostacolo in oncologia. Keytruda, approvato per il trattamento di una serie di tumori solidi, è stato il farmaco più venduto al mondo nel 2024, con un fatturato annuo di oltre 29 miliardi di dollari.
Baral commenta: “È naturale che l’innovazione esterna e l’accesso esterno tramite accordi e partnership saranno al centro della scena per le aziende biofarmaceutiche. Man mano che la corsa dei brevetti si riduce, sembra esserci una maggiore urgenza di compiere queste mosse per garantire che ricostituiscano le loro pipeline.”
Nel frattempo, Novartis accordo per Avidity arriva mentre la grande azienda farmaceutica si prepara alla scadenza dei brevetti chiave per il trattamento più venduto per l’insufficienza cardiaca Entresto (sacubitril / valsartan) e il farmaco per l’asma Xolair (omalizumab).
La scadenza dei brevetti per Novartis, MSD e J&J, tra gli altri, contribuirà a un mercato farmaceutico statunitense è destinata a perdere oltre 230 miliardi di dollari di entrate tra quest’anno e il 2030.
“Ci aspettiamo che il 2026 sia uno degli anni più attivi di sempre per le trattative nel settore biofarmaceutico, sia in termini di volume delle trattative che di dimensioni delle transazioni. L’ondata di scadenze di brevetti (…) avrà un impatto significativo sul settore”, afferma Kenny Walker-Durant, partner in tecnologia e scienze della vita presso la società legale Goodwin.
L’oncologia non domina più il mercato statunitense
Nel panorama globale, l’oncologia rimane la principale area terapeutica su cui si concentrano le fusioni e acquisizioni. Ma i dati mostrano la rapida emergenza di possibili malattie metaboliche, soprattutto nel campo della perdita di peso.
Anche il mercato statunitense, tradizionalmente una potenza per le regioni M&A, ha visto un cambio della guardia nel 2025. Secondo i dati di EY, il segmento del sistema nervoso centrale/neurologia ha catturato 30,7 miliardi di dollari nel 2025, superando i 23,5 miliardi di dollari dell’oncologia.
In effetti, le acquisizioni record sia nel 2024 che nel 2025 sono state guidate da aziende biotecnologiche focalizzate sulle neuroscienze. Gli spazi relativi alle malattie neurodegenerative e ai disturbi psichiatrici sono particolarmente redditizi a causa delle grandi dimensioni dei pazienti e del mercato immaturo. La tendenza è esemplificata dall’acquisizione da 14 miliardi di dollari da parte di J&J dello specialista in neuroscienze Intra-Cellular Therapies, il più grande accordo di M&A del 2025.
Nel frattempo, la crescente domanda di risorse per l’obesità è arrivata al culmine durante una feroce guerra di offerte tra Pfizer e Novo Nordisk per acquistare Metsera, una biotecnologia che sviluppa agonisti del recettore del peptide-1 simile al glucagone (GLP-1RA) a lunga durata. Pfizer alla fine sigillò un accordo da 10 miliardi di dollari per l’azienda. La richiesta di farmaci per la perdita di peso ha persino aiutato Eli Lilly a diventare la prima azienda sanitaria al mondo a farlo hanno una capitalizzazione di mercato di 1 trilione di dollari nel novembre 2025.
Le pietre miliari aiutano le trattative ad arrivare lontano
La struttura delle operazioni nel 2025 riflette una tendenza più ampia alla riduzione del rischio nel settore farmaceutico in un contesto di volatilità del mercato, con i pagamenti fondamentali che svolgono un ruolo primario.
“Finora il pagamento medio per le operazioni di M&A è aumentato del 255% nel quarto trimestre del 2025, rispetto al terzo trimestre del 2025. Ciò suggerisce che, sebbene si sia verificato un aumento dell’attività nel secondo semestre del 2025, gli acquirenti rimangono avversi al rischio”, commenta Labya.
Anche i diritti di valore contingente (CVR), uno strumento finanziario che conferisce agli azionisti di società quotate in borsa un valore maggiore al raggiungimento di un traguardo, sono stati utilizzati più che negli anni precedenti. L’acquisizione di Metsera da parte di Pfizer, l’acquisizione di Akero Therapeutics da parte di Novo Nordisk e l’acquisizione di 89bio da parte di Roche per 3,5 miliardi di dollari hanno tutte incorporato i CVR nella struttura dell’accordo.
“Per me, l’utilizzo del CVR è il cambiamento più grande quest’anno. C’è una condivisione del rischio del valore della pipeline e i CVR sembrano aver avuto un ruolo in molte operazioni di quest’anno. Biopharma ha preso di mira molte acquisizioni in fase avanzata e senza rischio, a differenza delle controparti in fase precedente”, afferma Thomson.
Baral afferma: “A differenza dei traguardi tradizionali incentrati sul settore finanziario, ora stiamo assistendo a traguardi più basati sulle operazioni. Riteniamo che questa sarà la norma poiché acquirenti e venditori colmeranno i divari di valutazione.”
Il passaggio al targeting degli asset in fase avanzata sta diventando una strategia più comune per le aziende biofarmaceutiche. Ad esempio, lo ha detto l’amministratore delegato delle Galapagos Henry Gosebruch Tecnologia farmaceutica a novembre che l’azienda sta prendendo di mira candidati farmaceutici post-clinici proof-of-concept come parte della sua imminente spinta verso un accordo.
UN relazione di Deloitte afferma che, invece di colmare le lacune con acquisizioni in fase avanzata, uno spostamento verso acquisizioni su piccola scala e in fase iniziale focalizzate sull’innovazione promettente è cruciale per costruire una pipeline sostenibile in mezzo all’incombente burrone dei brevetti. Resta da vedere se il settore biofarmaceutico opterà per questo approccio o rimarrà disposto a pagare un premio per gli asset in fase avanzata nel 2026.
Il ruolo della Cina nel 2026
Le aziende cinesi sono responsabili Il 20% dei farmaci in fase di sviluppo a livello globaleriflettendo il ruolo di potenza che il Paese ha assunto nel settore farmaceutico. Secondo l’analisi di GlobalData, gli accordi di licenza tra aziende biofarmaceutiche statunitensi e cinesi hanno raggiunto livelli record nel 2024, con un aumento del 280% rispetto al 2020.
“Non si può tornare indietro dalla Cina. È lì per restare come polo di innovazione. La questione non è se ma come concludere accordi nel paese”, afferma Baral.
Pur concordando sul fatto che la Cina rimarrà un’opportunità a lungo termine, Thomson suggerisce che i massimi del valore del 2025 potrebbero non ripetersi nel 2026.
“Probabilmente siamo arrivati alla fine degli accordi ovvi, e al momento gli asset disponibili sono limitati. C’è una certa opinione secondo cui il prossimo accordo dovrà essere più ricco del precedente, e se si arriva troppo avanti su quel percorso, diventa più economico semplicemente acquistare di nuovo negli Stati Uniti.
“La Cina rimarrà un’area a cui guarderà tutto il settore biofarmaceutico, ma mi chiedo se non ci potrebbe essere un certo rallentamento nel 2026”, conclude Thomson.
Pronti per JP Morgan 2026
Mentre il 2025 volge al termine, la JP Morgan Healthcare Conference del 2026 si profila come un barometro chiave per la strategia aziendale e lo slancio delle trattative.
Sebbene le transazioni principali di quest’anno abbiano fissato parametri di riferimento ambiziosi, gli osservatori del settore esamineranno quali settori – neuroscienza, oncologia o altro – sono pronti per ulteriori attività di M&A. Oltre agli aggiornamenti della pipeline e alle vetrine dell’innovazione, la conferenza sarà un test su come le aziende traducono gli intenti strategici in accordi attuabili in un mercato sempre più competitivo e ad alta intensità di capitale.
