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Buongiorno. Oggi assistiamo a reazioni contrastanti a uno studio immunologico seguito da vicino e a un crescente controllo su un tipo di modello di business di telemedicina.
Il bisogno di sapere stamattina
- Vera Terapeutica e la FDA raggiunto un accordo per consentire a Vera di accelerare l’analisi di uno studio di conferma di Fase 3 che coinvolge atacicept, il suo trattamento per la nefropatia IgA della malattia renale cronica. Il farmaco è già in fase di revisione per l’approvazione accelerata, con una decisione prevista entro il 7 luglio. Il nuovo accordo con la FDA consentirà a Vera di analizzare il suo studio di Fase 3, necessario per la piena approvazione, nel terzo trimestre, invece di attendere un ulteriore anno di dati per maturare.
Sui dati positivi di Abivax pesano le preoccupazioni sul cancro
Abivax ha dichiarato ieri che il suo trattamento sperimentale per la colite ulcerosa ha mostrato un’efficacia significativa in uno studio di mantenimento attentamente monitorato.
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