In un altro punto di riferimento per il farmaco respiratorio di grande successo di GSK, Nucala (mepolizumab), l’organismo di vigilanza sanitaria del Regno Unito ha raccomandato l’uso della terapia da parte del Servizio sanitario nazionale (NHS) del Regno Unito in pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO).
Nella bozza della guida presentata dal National Institute for Health and Care Excellence (NICE) del Regno Unito, l’agenzia sanitaria ha approvato l’uso di Nucala in pazienti adulti con BPCO non controllata caratterizzata da un aumento degli eosinofili nel sangue. Ciò significa che i pazienti che utilizzano il servizio sanitario nazionale avranno accesso al bloccante dell’IL-5 come opzione di mantenimento aggiuntiva insieme alla tripla terapia inalatoria standard di cura (SoC).
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Il NICE ha basato la sua decisione sui risultati degli studi MATINEE (NCT04133909), METREX (NCT02105948) e METREO (NCT02105961), in cui Nucala ha ridotto le riacutizzazioni annuali della BPCO fino al 21% insieme al SoC rispetto al placebo e al SoC, estendendo significativamente il tempo del paziente alla prima riacutizzazione.
Nucala, che per primo ha ottenuto la raccomandazione del NICE nel 2016 per l’asma eosinofilo grave, viene somministrato per via sottocutanea su base quadrisettimanale. I pazienti hanno anche la possibilità di autoiniettarsi la terapia dopo la formazione adeguata.
Secondo Richard Russell, professore di medicina respiratoria al King’s College di Londra, l’uso di Nucala nel servizio sanitario nazionale ha il potenziale sia per migliorare i risultati sia per “allentare la pressione sul sistema sanitario riducendo i ricoveri ospedalieri”.
Sebbene Nucala rappresenti l’ultima aggiunta all’arsenale terapeutico della BPCO del Servizio Sanitario Nazionale, non è l’unica terapia per questa indicazione a cui il NICE ha recentemente dato il via libera. Nel marzo 2026 l’Osservatorio sanitario ha debuttato la guida definitiva sull’uso del Dupixent (dupilumab) di Sanofi nella stessa popolazione a cui aveva raccomandato Nucala, dopo che originariamente rifiutando il farmaco nel 2018.
Soddisfare i bisogni insoddisfatti nella BPCO
Mentre Sarah Sleet, CEO di Asthma + Lung UK, annuncia l’approccio positivo del NICE a Nucala come una “pietra miliare significativa per il trattamento della BPCO”, nota che meno del 10% dei pazienti affetti da questa condizione riceve “le cure di base di cui hanno bisogno per stare bene”.
Sleet aggiunge che solo alcune persone con BPCO non controllata potranno beneficiare del trattamento con Nucala, il che significa che sono necessarie ulteriori ricerche per trovare nuovi trattamenti per questa condizione.
Secondo il Pharmaceutical Intelligence Center di GlobalData, ci sono otto candidati biologici alla BPCO attualmente in fase di avanzamento negli studi clinici di Fase III.
Ciò include il bloccante della linfopoietina stromale timica (TSLP) di Amgen e AstraZeneca, Tezspire (tezepelumab), che è arrivato alla Fase III della BPCOnonostante non sia stato raggiunto il suo endpoint primario in uno studio intermedio.
GSK sta anche cercando di estendere l’eredità di Nucala con il successore a ultra-lunga durata d’azione e altro inibitore dell’IL-5, Exdensur (depemokimab), che ha ottenuto l’approvazione normativa statunitense per l’asma grave nel 2025. L’azienda farmaceutica britannica sta attualmente valutando il potenziale del farmaco nel programma di Fase III ENDURA.
Secondo a rapporto di GlobalDatala società madre di Tecnologia farmaceuticagli analisti prevedono che il mercato della BPCO crescerà fino a raggiungere un valore di 30,2 miliardi di dollari nel 2033.
