Mi sono occupato della FDA negli ultimi 25 anni, quindi non lo dico alla leggera: Marty Makary era il peggior commissario dell’epoca.
Makary, chi si è dimesso sotto la pressione della Food and Drug Administration martedì, ha portato al lavoro una fondamentale mancanza di comprensione della natura del ruolo, delle funzioni della sua agenzia e delle esigenze dei dipendenti che lavoravano per lui. Ha permesso troppo ai dirigenti senior dell’agenzia lasciare o essere rimossone ha indebolito gli standard e ha ignorato i membri dello staff che comprendevano sia la scienza che l’arte politica della regolamentazione. Verso la fine del suo mandato, sembrava isolato e ossessionato dall’ottenere “vittorie” che spesso ammontavano a ben poco.
Ciò non vuol dire che non sia servito a nulla: gli sforzi di Makary per promuovere l’uso dell’intelligenza artificiale nello sviluppo di farmaci, per accelerare il processo di revisione dei farmaci riducendo i tempi morti mentre le aziende attendono le risposte dei revisori e per accelerare gli studi clinici erano tutte idee forti.
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