WASHINGTON – Sanofi ha chiesto alla Food and Drug Administration di ritirare il suo farmaco per il diabete di tipo 1, teplizumab, dal nuovo programma di revisione rapida dei farmaci del Commissario Marty Makary.
La mossa arriva dopo che Tracy Beth Høeg, direttrice ad interim del Centro per la valutazione dei farmaci e la ricerca, non è stata d’accordo con la decisione dello staff di approvare il farmaco, secondo fonti vicine alla controversia che hanno chiesto l’anonimato per paura di ritorsioni. L’agenzia non ha rispettato la data prevista del 21 aprile per consegnare una decisione a Sanofi.
Tali decisioni vengono generalmente prese da scienziati di carriera. È raro che il direttore di un centro venga coinvolto nella revisione scientifica di un singolo farmaco, e in particolare un incaricato politico come Høeg. Makary ha recentemente detto alla CNBC che sta dietro ai gruppi di revisione e che il “disastro” si verifica ogni volta che i leader politici prevalgono sul personale scientifico.
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