Gli studi clinici sono costosi, urgenti e attentamente monitorati, con sponsor e organizzazioni di ricerca a contratto (CRO) sotto pressione per condurre studi più velocemente, raccogliere dati di qualità superiore e rispettare regole rigorose senza aumentare i budget. Tuttavia, molti studi si basano ancora su un mosaico di sistemi separati che non si collegano sufficientemente.
Questa mancanza di interoperabilità ha conseguenze in termini di costi. Le stime di CRScube suggeriscono che gli sponsor e le CRO spendono il 45% in più quando utilizzano tecnologie di sperimentazione clinica tradizionali e sconnesse. Questi costi più elevati derivano solitamente da tre aree: spesa tecnologica, impegno aggiuntivo e costi diretti del fornitore. Comprendere ciascuna area rende più facile vedere dove è possibile risparmiare.
Pagare per integrare e aggregare dati complessi
Molte sperimentazioni utilizzano più soluzioni isolate per lavori diversi. Gli esempi includono l’utilizzo di più soluzioni per la raccolta dei dati dei pazienti e un’altra serie di soluzioni per monitorare l’avanzamento degli studi, per archiviare la documentazione degli studi e gestire i rischi degli studi. Quando questi strumenti non funzionano naturalmente insieme, i team devono sostenere dei costi per collegarli e mantenerli connessi durante la prova.
Anche quando strumenti separati sono collegati tramite integrazioni, può essere difficile stabilire una visione chiara di ciò che accade durante lo studio. I dati possono essere archiviati e richiedere la raccolta per aggiornamenti, processi decisionali o reporting. Alcune grandi aziende farmaceutiche hanno addirittura costruito grandi sistemi interni per riunire tutto in un unico posto, poiché i loro strumenti esterni non sono in grado di fornire un’unica visione dei dati durante le sperimentazioni.
Questo tipo di approccio fai-da-te è costoso e aggiunge più parti mobili da mantenere. Quando strumenti e sistemi non funzionano bene insieme, gli sponsor o il CROS possono finire per pagare un extra per la visibilità nel proprio studio.
Discrepanze nei dati clinici e come conciliarle
Gli strumenti disconnessi aumentano la quantità di lavoro che i team di ricerca clinica devono svolgere, con la necessità spesso di impostare gli stessi dettagli dello studio in diversi sistemi. Agli utenti del sito viene spesso chiesto di inserire le stesse informazioni più di una volta, proprio perché strumenti diversi lo richiedono. Questi processi ripetitivi assorbono il tempo prezioso dei team di ricerca clinica.
Quando le stesse informazioni vengono inserite in più posti, appaiono naturalmente delle differenze. Questi possono includere piccole corrispondenze, campi mancanti o valori in conflitto. I team devono quindi dedicare del tempo alla ricerca di tali problemi e alla loro risoluzione. Il lavoro di pulizia crea ulteriori avanti e indietro, rallenta le tempistiche e può ritardare l’analisi dei dati.
C’è anche l’onere meno ovvio di gestire molti fornitori contemporaneamente. Quando una singola sperimentazione utilizza quattro o cinque fornitori di tecnologia, lo sponsor o la CRO deve gestire più contratti, riunioni, helpdesk, approcci di formazione e programmi di aggiornamento. Tale coordinamento richiede tempo e denaro.
Ottimizzazione dei costi nelle piattaforme di gestione dei dati clinici
I fornitori specializzati che si concentrano su un tipo di soluzione di dati clinici necessitano di team dedicati per creare, supportare e vendere quel singolo strumento. Ciò si riflette nei prezzi, che possono arrivare fino a cinque volte il costo di utilizzo di un fornitore.
Oltre al prezzo base, alcuni fornitori addebitano un costo aggiuntivo per le modifiche durante il periodo di prova, come gli aggiornamenti dopo le modifiche al protocollo o per le funzionalità di reporting che i team si aspettano sempre più come standard. Nel corso della durata di una prova, questi componenti aggiuntivi possono diventare un importante problema di budget.
CRScube offre un set completo di strumenti per supportare gli studi clinici e ridurre le inefficienze. Le sue soluzioni acquisiscono dati clinici, gestiscono attività di sperimentazione e documenti essenziali e gestiscono la gestione del rischio e la sicurezza del paziente, il tutto in un ambiente connesso. In un esempio, un’azienda biotecnologica che conduceva due studi oncologici ha scelto di cambiare sistema nel corso dello studio perché lo strumento esistente era troppo costoso e difficile da usare.
Dopo essere passati alla soluzione di acquisizione dati di CRScube, hanno stimato costi di licenza inferiori del 50%-60%, maggiore soddisfazione degli utenti e meno soluzioni alternative per valutazioni complesse di tumori, contribuendo a ridurre il numero di domande e follow-up necessari per pulire i dati.
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