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La FDA sta rivedendo la sua posizione sui peptidi composti con piani per riunioni del comitato consultivo. Inoltre, un’ampia revisione Cochrane sta alimentando un nuovo dibattito sui farmaci anti-amiloide contro l’Alzheimer. E altro ancora.
Il bisogno di sapere stamattina
- Roche ha detto che lo farà eseguire un’altra prova di Elevidys, la terapia genica per la distrofia muscolare di Duchenne sviluppata da Sarepta Therapeutics, nel tentativo di ottenere l’approvazione europea. Sarepta commercializza il farmaco negli Stati Uniti, mentre Roche ha i diritti sulla terapia al di fuori degli Stati Uniti
- Eli Lilly ha detto che è la pillola GLP-1 Foundayo ha mostrato non inferiorità rispetto all’insulina glargine in uno studio sugli esiti cardiovascolari condotto su persone con diabete e obesità. La società ha dichiarato che presenterà Foundayo alla FDA come trattamento per il diabete di tipo 2 entro la fine del secondo trimestre nell’ambito del National Priority Review Voucher del Commissario.
La FDA riapre le porte ai peptidi composti
La Food and Drug Administration chiede a un comitato consultivo esterno di riconsiderare se le farmacie produttrici di composti dovrebbero essere autorizzate a produrre un’ondata di peptidi controversi che in precedenza si era mossa per limitare. I primi incontri si terranno a luglio e uno successivo si terrà prima di febbraio 2027, scrivono Lizzy Lawrence e Sarah Todd di STAT.
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