Novartis ha firmato un accordo per l’acquisizione di SNV4818, un inibitore selettivo pan-mutante della fosfoinositide 3-chinasi alfa (PI3Kα), da Synnovation Therapeutics.
In base al contratto, Novartis pagherà 2 miliardi di dollari in anticipo e fino a 1 miliardo di dollari in tappe fondamentali per acquisire Pikavation Therapeutics, consociata interamente controllata da Synnovation Therapeutics, che detiene SNV4818 e programmi correlati.
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Attraverso l’acquisizione, Novartis intende esplorare un nuovo metodo per trattare pazienti con tumore al seno positivo ai recettori ormonali (HR+)/recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2) e altri tumori solidi.
SNV4818 è un farmaco orale ed è attualmente in fase di valutazione in uno studio di Fase I/II in corso per il cancro al seno e altri tumori solidi avanzati.
Il programma è in linea con l’obiettivo di Novartis di sviluppare trattamenti per il cancro al seno e integra gli inibitori della chinasi ciclina-dipendente (CDK) esistenti e le terapie endocrine come parte di potenziali strategie di combinazione.
I dati preclinici hanno dimostrato una forte attività contro le comuni mutazioni della subunità catalitica alfa del fosfatidilinositolo-4,5-bifosfato 3-chinasi (PIK3CA). La valutazione clinica sta procedendo.
Si prevede che l’accordo venga finalizzato nella prima metà del 2026, soggetto alle condizioni di chiusura standard e alle approvazioni normative.
Shreeram Aradhye, presidente dello sviluppo di Novartis, ha dichiarato: “Mentre la PI3Kα mutata è un fattore ben consolidato nel cancro al seno HR+/HER2-, rimane una sfida nel raggiungere un’efficace inibizione del percorso con un profilo terapeutico tollerabile.
“SNV4818 applica una nuova chimica selettiva dei mutanti per colpire in modo più preciso la biologia del tumore, risparmiando al tempo stesso le cellule normali. Questo approccio ha il potenziale di tradurre la biologia comprovata in una migliore tollerabilità e un beneficio più duraturo per i pazienti attraverso la medicina di precisione.”
All’inizio di questa settimana, Novartis ha ricevuto l’approvazione da parte del La Food and Drug Administration (FDA) statunitense per Cosentyx (secukinumab) per il trattamento di pazienti pediatrici di età pari o superiore a 12 anni affetti da idrosadenite suppurativa (HS) da moderata a grave.
