Con una mossa fondamentale per i pazienti obesi del Regno Unito, l’Agenzia di regolamentazione dei medicinali e dei prodotti sanitari (MHRA) ha approvato la dose massima di 7,2 mg di Wegovy (semaglutide) di Novo Nordisk per scopi cronici di gestione del peso.
Dopo il via libera dell’MHRA, Wegovy sarà disponibile per gli adulti con obesità e un indice di massa corporea (BMI) pari o superiore a 30 kg/m² alla dose di 7,2 mg, che deve essere somministrata in tre dosi consecutive da 2,4 mg. L’uso di Wegovy non è consentito nei pazienti il cui BMI è inferiore a questo valore o in coloro che utilizzano il farmaco per ridurre il rischio di malattie cardiovascolari.
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Questa approvazione si è basata sui risultati della STEP UP Studio di Fase IIIb (NCT05646706), che ha dimostrato che una dose di Wegovy da 7,2 mg ha un profilo di sicurezza e tollerabilità paragonabile alla dose standard da 2,4 mg, dimostrandosi al tempo stesso superiore nel ridurre il peso corporeo.
Sebbene la dose da 7,2 mg abbia ora il via libera normativo del Regno Unito, dovrà comunque superare la revisione del rapporto costi-efficacia da parte dell’organismo di vigilanza sanitaria, il National Institute for Health and Care Excellence (NICE), per essere ampiamente implementata in tutto il Servizio sanitario nazionale (NHS).
L’approvazione del Wegovy ad alte dosi da parte del Regno Unito arriva subito dopo quella di Novo Nordisk Approvazione orale Wegovy degli Stati Unitiche ha visto l’azienda fare la storia diventando la prima a commercializzare una pillola GLP-1RA. Alla recente JP Morgan Healthcare Conference del 2026, il CEO di Novo Nordisk, Maziar Mark Doustdar, ha osservato che i GLP-1RA orali potrebbero detenere oltre un terzo della quota di mercato nell’obesità entro il 2030.
Il Regno Unito diventa la prima nazione a dare il via libera a 7,2 mg di Wegovy
In un altro primato, la richiesta dell’MHRA di approvare la dose da 7,2 mg di Wegovy lo rende il primo regolatore a farlo – con la Food and Drug Administration (FDA) statunitense che sta ancora riflettendo sulla sua decisione dopo che Novo Nordisk ha richiesto un’espansione dell’etichetta di Wegovy nel novembre 2025.
Ciò segue un periodo tumultuoso per il settore delle scienze della vita del Regno Unito, che ha lottato con l’inasprimento dei sentimenti del settore farmaceutico a causa delle controversie intorno Programma volontario per i prezzi, l’accesso e la crescita dei medicinali di marca (VPAG) rimborsi. Ciò ha comportato anche un calo interesse degli investitori nel Regno Unito nel settore delle scienze della vitache minaccia di ridurre la competitività della nazione nel settore.
Nel tentativo di riconquistare i sentimenti del settore farmaceutico, il Regno Unito lo ha fatto ha ridotto drasticamente il tasso di rimborso sui farmaci nel 2026 al 14,5% dal 22,9%, che avrà un impatto misto sulla competitività della nazione, gli esperti hanno già detto Tecnologia farmaceutica.
L’MHRA si è inoltre impegnata a semplificare il processo di approvazione per i farmaci che intendono entrare nel mercato del Regno Unito, un’iniziativa che rientra nell’ambito di competenza del governo britannico. Piano sanitario decennale. Secondo l’agenzia, questo potrebbe far sì che i pazienti in Inghilterra ricevano i medicinali da tre a sei mesi prima rispetto a prima.
