La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato Nereus (tradipitant) di Vanda Pharmaceuticals per la prevenzione del vomito indotto dal movimento.
Nereus, assunto sotto forma di capsula orale, rappresenta una nuova opzione per coloro che soffrono di chinetosi, diventando la prima terapia a base farmacologica ad ottenere il via libera dell’agenzia per questa indicazione in oltre quattro decenni. L’azienda farmaceutica statunitense punta a lanciare il farmaco nei prossimi mesi.
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Si stima che fino a 78 milioni di adulti negli Stati Uniti soffrano di chinetosi, con sintomi che di solito si presentano durante il trasporto in auto, aerei e barche. Nasce da un conflitto sensoriale tra occhi, orecchio interno e propriocettori. I segnali neurali misti provocano disorientamento e nausea mediati da una sostanza chimica chiamata sostanza P. Nereus agisce inibendo i recettori NK-1, il bersaglio della sostanza P.
La FDA ha basato la sua decisione su tre studi clinici cruciali, due dei quali erano studi reali di Fase III condotti su barche. Nereus ha ridotto significativamente l’incidenza del vomito rispetto al placebo.
Il CEO di Vanda, Mihael Polymeropoulos, ha dichiarato: “Per la prima volta in oltre 40 anni, i pazienti hanno accesso a una nuova terapia basata sulla moderna neurofarmacologia, che offre una prevenzione efficace senza i limiti delle opzioni esistenti”.
Molti pazienti somministrano pillole e cerotti da banco per contrastare la cinetosi, anche se sono necessarie terapie di prescrizione per sintomi ricorrenti e più gravi. Il cerotto alla scopolamina di Viatris, noto con il marchio Transderm Scop, è uno di questi medicinali soggetti a prescrizione. La FDA approvò per la prima volta la scopolamina nel 1979, e il farmaco è ora un pilastro centrale nel campo del trattamento della cinetosi. La Defender Pharmaceuticals sperava di entrare nel mercato con una versione in gel nasale della scopolamina, sebbene la FDA abbia respinto il candidato nel gennaio 2024.
Vanda sta già esaminando ulteriori indicazioni per tradipitant. Il farmaco è in fase regolatoria per la gastroparesi, una malattia cronica caratterizzata da svuotamento gastrico ritardato e nausea e vomito persistenti. La FDA ha respinto la richiesta di Vanda per il tradipitant nella gastroparesi nel settembre 2024, citando la mancanza di prove sostanziali di efficacia e sicurezza.
Tradipitant è anche in fase di sviluppo clinico per la prevenzione della nausea e del vomito indotti dagli agonisti dei recettori peptidici simili al glucagone (GLP-1RA), una classe di farmaci che ha registrato un boom di popolarità nei settori del diabete e della perdita di peso. Nel novembre 2025, la società ha annunciato i risultati positivi di uno studio di Fase II.
