Lunedì la Food and Drug Administration ha approvato la versione orale del farmaco iniettabile per la perdita di peso Wegovy di Novo Nordisk, rendendola la prima pillola GLP-1 ad essere approvata dalle autorità di regolamentazione per l’obesità e forse consentendo a molti più americani di accedere a un trattamento altamente efficace.
La pillola Wegovy, la cui approvazione per la perdita di peso era ampiamente attesa, è stata approvata anche per ridurre i rischi cardiovascolari, analogamente alla versione iniettabile.
Novo prevede di lanciare il farmaco a gennaio. Nell’a studio in fase avanzatala dose più alta che sarà venduta, 25 milligrammi, ha portato i pazienti a perdere circa il 14% del loro peso, un’efficacia simile a quella osservata con Wegovy iniettabile.
Novo non ha rilasciato immediatamente dettagli sui prezzi.
Il farmaco iniettabile Wegovy, insieme al farmaco iniettabile Zepbound di Eli Lilly, ha già registrato un’enorme domanda. Novo sostiene che potrebbe esserci ancora più interesse per una pillola GLP-1, poiché potrebbe essere più comoda da assumere e può essere distribuita senza celle frigorifere. (Novo vende già Rybelsus, una pillola GLP-1 contenente lo stesso ingrediente, ma è approvata solo per il trattamento del diabete di tipo 2.)
L’approvazione arriva mentre Novo sta lottando per recuperare la sua leadership nel mercato dell’obesità, poiché più pazienti gravitano verso Zepbound di Lilly che verso Wegovy iniettabile. Non è ancora chiaro se la versione orale aumenterà significativamente la quota di mercato di Novo e ne amplierà l’accesso per gli americani.
La pillola di Novo è costituita da grandi molecole chiamate peptidi, che rendono più difficile l’assorbimento da parte del corpo e richiedono quindi una grande quantità di ingredienti farmaceutici per essere efficaci. Inoltre deve essere assunto dai pazienti al mattino almeno 30 minuti prima di qualsiasi cibo.
Lilly, nel frattempo, ha sviluppato la propria pillola GLP-1 chiamata orforglipron, che è attualmente in fase di revisione da parte della FDA e dovrebbe essere approvata nei prossimi mesi. Orforglipron è una piccola molecola che, secondo gli esperti, potrebbe facilitarne la produzione. Non comporta restrizioni sul momento in cui i pazienti devono assumerlo, ma nei suoi studi non ha mostrato la stessa efficacia di Wegovy orale.
Anche il prezzo sarà un fattore significativo che influenzerà la domanda. Novo e Lilly hanno già raggiunto un accordo con l’amministrazione Trump per vendere le loro pillole, una volta approvate, a 150 dollari al mese per la dose più bassa attraverso canali diretti al consumatore, in cui i pazienti pagano prezzi in contanti senza ricorrere all’assicurazione. Questo è inferiore al prezzo in contanti per gli iniettabili a basso dosaggio, ma i produttori di farmaci non hanno indicato ciò che alla fine addebiteranno per dosi più elevate di pillole o ciò che addebiteranno ai contribuenti.
